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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CARMYNE 40 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: [Indigotine (E132), ]
laboratoire: Serb

Solution injectable
Ampoules de 5 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

CARMYNE est indiqué dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne.

Posologie CARMYNE 40 mg/5 mL Solution injectable Ampoules de 5 ml

Posologie

Ce produit est à injecter par voie intraveineuse. La posologie initiale recommandée est de 1 ampoule de 5 mL en injection intraveineuse lente.

Une seconde ampoule peut être administrée 20 à 30 minutes après la première injection si nécessaire.

Chez les enfants :

La posologie est d'une demi ampoule par injection.

Chez les insuffisants rénaux :

Chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≥ 10 mL/min, l'indigotine (carmin d'indigo) peut être administrée.

Chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 10 mL/min, il convient de ne pas renouveler l'administration de l'indigotine (carmin d'indigo) (voir section Mises en garde et précautions d'emploi : Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Chez les sujets âgés :

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

Chez les insuffisants hépatiques :

L'excrétion de CARMYNE est essentiellement rénale. Bien qu'il n'existe pas de données chez les patients insuffisants hépatiques, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

Mode d'administration

Injection intraveineuse lente sous surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

Filtration recommandée avec un filtre de maximum 0,45 µm.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d':

· Hypersensiblité à la substance active ou aux colorants.

Effets indésirables Carmyne

Les effets indésirables les plus fréquents de l‘indigotine (carmin d'indigo) sont essentiellement liés à son activité pharmacologique alpha-adrénergique et sont d'ordre cardiovasculaire. D'autres effets à type de réactions idiosyncrasiques comme des modifications de la pression artérielle ou du rythme cardiaque ou des réactions anaphylactoïdes ont également été décrits. Les effets indésirables graves de l'indigotine (carmin d'indigo) sont très rares.

Affections cardiaques

Très fréquents :

· Hypertension transitoire

· Bradycardie

Très rares :

· Tachycardie

· Hypotension

· Bloc auriculo-ventriculaire

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rares :

· Dyspnée

· Hyperréactivité bronchique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rares :

· Rash et érythème cutané

· Coloration des téguments

Affections du système immunitaire

Très rares :

· Réactions anaphylactoïdes

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .

Carmyne existe aussi sous ces formes

Carmyne



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