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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
12/04/2016

CARYOLYSINE 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.06.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Solution à diluer : Chlorméthine
laboratoire: Alkopharma

Solution à diluer et solvant pour solution injectable IV et pour appl. cutanée
Boîte de 6 Amp. de 10 ml remplie à 2 ml + 6 amp. de solvant de 10 ml
Toutes les formes

Indication

- Voie injectable :
Traitement de la maladie de Hodgkin en polychimiothérapie.
- Application cutanée :
. Traitement du lymphome cutané épidermotrope (Mycosis fongoïdes).
. Traitement local du psoriasis de l'adulte.

Posologie CARYOLYSINE 10 mg Solution à diluer et solvant pour solution injectable IV et pour appl. cutanée Boîte de 6 Amp. de 10 ml remplie à 2 ml + 6 amp. de solvant de 10 ml

Posologie :
- Voie injectable intraveineuse : La dose habituelle est de 6 mg/m²/injection faite généralement 2 fois par mois à une semaine d'intervalle ; le produit doit être injecté de préférence dans un tuyau de perfusion de solution physiologique à débit rapide.
ATTENTION : il est extrêmement important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection de CARYOLYSINE. Si ce produit s'infiltre dans le tissu environnant pendant l'administration IV, il peut provoquer une irritation considérable. Dans ce cas, il convient d'interrompre l'injection et d'administrer le reste de la dose dans une autre veine.
Procéder rapidement à l'infiltration d'une solution de thiosulfate de sodium isotonique et stérile, suivie d'une application locale de corticoïdes et de compresses froides.
- Voie cutanée : L'ampoule du produit actif ne doit jamais être employée pure.
Dissoudre une ampoule de CARYOLYSINE dans une ampoule de solvant puis dans 40 ml d'eau ou dissoudre une ampoule de CARYOLYSINE dans 50 ml d'eau. Appliquer la solution reconstituée à l'aide d'une compresse sur les lésions en débordant sur la peau saine. L'application sera évitée sur le visage, sauf en cas de lésion. Laisser sécher au moins 5 minutes avant de se rhabiller et ne pas se laver pendant quelques heures.
Débuter par une application par jour en traitement d'attaque, puis espacer progressivement les applications. Eviter le contact du produit avec les muqueuses.
Mode d'administration :
La manipulation de ce cytotoxique par le personnel infirmier ou médical nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement (voir modalités de manipulation).
La préparation des solutions de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par du personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation, notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination du produit non utilisé ou des déchets souillés doit être faite après inactivation dans une solution à 25% v/v d'hypochlorite de sodium (eau de Javel concentrée). L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Voie injectable intraveineuse :
L'ampoule de produit actif ne doit jamais être employée pure, mais après dilution.
La solution à injecter est obtenue en prélevant 8 ml de solution isotonique de chlorure de sodium dans l'ampoule de solvant puis en les injectant dans l'ampoule de CARYOLYSINE.
La solution ainsi préparée contient 1 mg de chlorhydrate de chlorméthine par ml.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Voie injectable : Grossesse et allaitement.
DECONSEILLE :
Application cutanée :
Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement d'observations suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré de façon locale pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation CARYOLYSINE par voie locale est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Effets indésirables Caryolysine

- Voie injectable :
. Dans l'heure qui suit l'injection, un choc modéré, avec frissons et nausées ou vomissements, peut survenir.
. Des cas d'éruption cutanée, de neutropénie (voir mises en garde et précautions d'emploi), de thrombophlébite sont fréquents.
. Toute extravasation du produit pendant une injection IV peut entraîner une réaction inflammatoire douloureuse, une induration et même une escarre (voir posologie et mode d'administration).
. Azoospermie, aménorrhée.
. Perte d'appétit, diarrhée.
. Alopécie.
- Application cutanée :
. Irritation locale s'atténuant lors de l'espacement des applications.
. Réaction d'hypersensibilité se manifestant par érythème, prurit, lésions vésiculeuses ou érosives et nécessitant l'arrêt du traitement.
. Pigmentation.



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