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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CEFACLOR RPG 250 mg/5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 31.08.2010

Médicament générique du Alfatil
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Céfaclor
laboratoire: Elsa France

Poudre pour suspension buvable
Flacon de 60 ml
Toutes les formes
5,64€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,46 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
- les infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites,
- les infections respiratoires basses :
. surinfections des bronchites aiguës,
. exacerbations des bronchites chroniques,
. pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risque,
. sans signe de gravité clinique,
. en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
. en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
- les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CEFACLOR RPG 250 mg/5 ml Poudre pour suspension buvable Flacon de 60 ml

Voie orale.
Posologie :
- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les huit heures, soit 1,5 g/jour).
. Chez l'enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, une dose toutes les huit heures. Pour des infections plus sévères, en particulier les otites moyennes, et celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, des doses de 40 mg/kg/jour, divisées en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
- Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir Tableau) :
Clairance de la créatinine : Posologie quotidienne.
. 20 < Clcr < 40 ml/min/1,73 m² : 500 mg toutes les 12 heures.
. Clcr < 20 ml/min/1,73 m² : réduite au tiers de la posologie normale ou à la moitié.
Durée du traitement :
- La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
- La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration :
- L'administration se fait soit :
. avec une seringue pour administration orale de 5 ml graduée en mg de principe actif, particulièrement adaptée au petit enfant,
. soit avec une cuillère-mesure (5 ml) adaptée à l'enfant.
- En cas d'administration avec la seringue graduée :
La dose se lit directement sur les graduations du piston de la seringue. Ainsi la dose indiquée correspond à la dose pour une prise.
. Trois prises par 24 heures sont nécessaires.
. S'assurer que le piston est complètement enfoncé et introduire la seringue dans le flacon.
. Tirer sur le piston jusqu'à ce que le trait indiquant le volume correspondant à la dose prescrite apparaisse.
. Par exemple, en cas de prescription d'une dose de 250 mg pour une prise, le piston de la seringue sera tiré jusqu'à ce que la graduation 250 mg (= 5 ml) soit au niveau de lecture (collerette de la seringue), et ce, trois fois par 24 heures.
- En cas d'administration avec la cuillère-mesure : une mesure de 5 ml = 250 mg de principe actif.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Effets indésirables Cefaclor Rpg

- Manifestations allergiques :
. Réactions fébriles.
. Eruptions cutanées, éruption morbilliforme, prurit.
. Urticaires, oedème de Quincke, et rarement choc anaphylactique. Les réactions anaphylactiques sont plus fréquentes chez les patients déjà sensibilisés à la pénicilline.
. Des réactions allergiques sévères du type syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique ont été signalées dans de rares cas.
. De rares cas de réactions à type de maladie sérique ont été rapportés. Il s'agit d'éruptions cutanées le plus souvent urticariennes, exceptionnellement à type d'érythème polymorphe, associées à des arthralgies/arthrites, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une deuxième administration (ou plus) du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement. L'efficacité des antihistaminiques et de la corticothérapie n'a pas été démontrée. Des hospitalisations courtes ont parfois été jugées nécessaires.
Cette symptomatologie, qui pourrait être liée à une réaction d'hypersensibilité, diffère du tableau typique de la maladie sérique par le fait qu'elle est rarement liée à des lymphadénopathies et à une protéinurie et que les complexes immuns circulants n'ont pas été retrouvés dans les rares cas où ils ont été recherchés.
- Manifestations digestives :
. Diarrhée, nausées, vomissements, candidoses.
. Comme avec d'autres antibiotiques de cette classe, des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec le céfaclor.
- Manifestations hépatiques :
Elévation transitoire des transaminases (ALAT et ASAT) et des phosphatases alcalines.
- Manifestations hématologiques :
Rares cas de neutropénie et d'agranulocytose.
- Manifestations génitales :
Prurit vaginal ou vaginite, avec ou sans candidose.
- Néphrotoxicité :
. Des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques.
. De rares cas de néphropathie interstitielle réversible ont été signalés.
- Comme pour tout antibiotique, un usage prolongé du médicament peut entraîner un phénomène de résistance des germes impliqués.



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