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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CEFTRIAXONE IREX 500 mg/2 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 21.06.2006

Médicament générique du Rocephine
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ceftriaxone
laboratoire: Winthrop Medicaments

Poudre et solvant pour solution injectable IM
Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 2 ml
Toutes les formes
5,60€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,42 €
Tous les génériques

Indication

EN PRATIQUE HOSPITALIERE :
- Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
- Maladie de Lyme disséminée lors de :
. la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
. la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE :
Les indications sont limitées :
- à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
- aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique, immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment :
. pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à bacilles Gram négatif),
. pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en deuxième intention ;
- aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
. pyélonéphrites aiguës,
. infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
. poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement chirurgical.
- à certaines otites moyennes aiguës de l'enfant et du nourrisson, en cas d'échec ou d'impossibilité d'assurer un traitement adapté par voie orale, c'est-à-dire :
a) en cas d'échec d'un traitement conventionnel probabiliste préalable de 72 heures, défini par la persistance, la réapparition ou l'aggravation de la symptomatologie ou encore l'apparition d'une otorrhée ; cette situation nécessite une documentation bactériologique par paracentèse ou prélèvement de l'otorrhée.
ou
b) exceptionnellement, chez le nourrisson de moins de 30 mois, le traitement de l'otite moyenne aiguë par la ceftriaxone est envisageable en première intention en alternative aux traitements oraux, en cas d'impossibilité d'assurer un traitement adapté par voie orale, tout particulièrement en cas d'otite moyenne aiguë suspectée d'être due au pneumocoque dans les régions à forte prévalence de résistance du pneumocoque à la pénicilline.
- à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de suspicion clinique de purpura fulminans, c'est-à-dire devant un état fébrile associé à un purpura comportant au moins un élément nécrotique ou ecchymotique, et ce quel que soit l'état hémodynamique du patient.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CEFTRIAXONE IREX 500 mg/2 ml Poudre et solvant pour solution injectable IM Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 2 ml

Posologie :
- Adultes :
1 g par jour en une seule injection pouvant être porté à 2 g/jour en 1 seule injection, selon la sévérité de l'infection et le poids du patient.
. Maladie de Lyme : 2 g par jour en une injection.
La durée du traitement est habituellement de 14 jours, pouvant être portée à 21 jours dans les formes sévères ou tardives.
. Suspicion clinique de purpura fulminans :
première dose à administrer par voie intramusculaire : 1 à 2 g.
- Enfants et nourrissons :
50 mg/kg/jour en une seule injection.
. Maladie de Lyme : 50 à 100 mg/kg/j en une injection.
La durée du traitement est habituellement de 14 jours, pouvant être portée à 21 jours dans les formes sévères ou tardives.
. Dans les cas de méningites, la posologie peut varier de 50 à 100 mg/kg/jour en une seule injection ; la posologie de 100 mg/kg n'étant justifiée que comme traitement d'attaque.
. Otites moyennes aiguës :
. en cas d'échec thérapeutique : 50 mg/kg/jour pendant trois jours.
. en alternative aux traitements oraux : 50 mg/kg en une injection unique.
. Suspicion clinique de purpura fulminans :
première dose à administrer par voie intramusculaire : 50 à 100 mg/kg sans dépasser 1 g.
- Patients âgés :
Il n'y a pas lieu de modifier les posologies recommandées pour l'adulte lorsqu'il s'agit de patients âgés.
Mode d'administration :
- Voie IM :
Il est recommandé de ne pas injecter plus de 1 g du même côté.
Il est nécessaire de pratiquer l'injection IM dans la face antérolatérale de la cuisse du nourrisson.
- Voie SC :
La voie sous-cutanée est possible.
Cette présentation contenant de la lidocaïne ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse.
Chez l'enfant et le nourrisson :
Volume de solution de ceftriaxone à injecter en fonction du poids de l'enfant pour une dose de 50 mg/kg/jour :
. 5 kg : 1,0 ml.
. 6 kg : 1,2 ml.
. 7 kg : 1,4 ml.
. 8 kg : 1,6 ml.
. 9 kg : 1,8 ml.
. 10 kg : 2,0 ml.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Cette présentation contient de la lidocaïne ; elle est contre-indiquée dans les cas suivants :
- allergie à la lidocaïne ou aux autres anesthésiques locaux de type amide,
- porphyries,
- bloc auriculoventriculaire non appareillé,
- choc cardiogénique.
La ceftriaxone ne doit pas être utilisée chez le nouveau-né (en particulier prématuré) ayant un risque de développer une encéphalopathie à la bilirubine.
Cette présentation contenant de la lidocaïne ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse.

Effets indésirables Ceftriaxone Irex

Au cours de l'utilisation de la ceftriaxone, un certain nombre d'effets secondaires, réversibles soit spontanément soit après l'arrêt du traitement, ont été observés :
- manifestations cutanées : éruptions d'allure allergique, urticaire.
Comme pour d'autres céphalosporines, quelques cas de réactions cutanéomuqueuses sévères ont été rapportés (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).
- manifestations générales d'hypersensibilité : fièvre, réactions anaphylactiques.
- manifestations digestives : stomatites, diarrhées, nausées, vomissements, colites pseudomembraneuses (rare).
- manifestations hépatobiliaires : des cas d'images échographiques de sédimentations vésiculaires (précipitations de sels de calcium de ceftriaxone dans la vésicule biliaire) ont été signalés, particulièrement chez l'enfant. Elles s'associent ou non à une symptomatologie clinique. Le traitement doit être interrompu afin de permettre la régression des signes ; rare élévation des enzymes hépatiques.
- manifestations pancréatiques : exceptionnellement des cas de pancréatites ont été rapportés ; l'arrêt du traitement entraîne la régression des signes.
- manifestations hématologiques : hyperéosinophilie modérée, leuconeutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique (rare), cas isolés d'agranulocytose ; très rares cas de troubles de la coagulation.
- manifestations rénales : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques ; rares cas d'oligurie et d'augmentation de la créatinine sérique.
D'exceptionnels cas de précipitations rénales ont été rapportés, principalement chez les enfants de plus de 3 ans, traités par de fortes doses journalières (par exemple > = 80 mg/kg/jour), ou recevant des doses totales supérieures à 10 g et présentant d'autres facteurs de risque (par exemple, restriction hydrique, alitement,...). Cet effet peut être symptomatique ou asymptomatique, peut entraîner une insuffisance rénale, et est réversible à l'arrêt du traitement.
- manifestations du système nerveux central : très rares cas de céphalées et de vertiges.
L'administration de fortes posologies de bêtalactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
- manifestations locales : les injections intramusculaires sans lidocaïne sont douloureuses.

Ceftriaxone Irex existe aussi sous ces formes

Ceftriaxone Irex

Voir aussi les génériques de Rocephine

Ceftriaxone Mylan

Ceftriaxone Irex

Ceftriaxone Gnr

Ceftriaxone G Gam

Ceftriaxone Arrow

Ceftriaxone Qualimed

Ceftriaxone Ivax

Ceftriaxone Teva

Ceftriaxone Sandoz

Ceftriaxone Zentiva



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