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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CEFUROXIME MYLAN 1,5 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Zinnat
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Céfuroxime
laboratoire: Mylan

Poudre pour solution pour perfusion IV
Boîte de 10 Flacons de 1,5 g
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament, et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées:

· au traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime à l'exclusion des méningites;

· prophylaxie des infections post-opératoires en:

o chirurgie cardiaque,

o chirurgie thoracique et vasculaire,

o chirurgie urologique (résection transurethrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),

o chirurgie orthopédique.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CEFUROXIME MYLAN 1,5 g Poudre pour solution pour perfusion IV Boîte de 10 Flacons de 1,5 g

Chez les sujets aux fonctions rénales normales

Adultes

· Traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne.

· Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

o Injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à perfuser en 20 à 30 minutes

o puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention.

Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des réinjections de 750 mg toutes les 6 - 8 heures peuvent être effectuées pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.

Dans la chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1,5 g doit être effectuée après branchement de la CEC.

Pour les résections transuréthrales de prostate et les biopsies de prostate, une seule dose suffit.

Enfants et nourrissons

· Traitement curatif: 30 à 60 mg/kg/jour en moyenne.

Chez les insuffisants rénaux

En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir tableau).

Nourrisson et enfant

Adulte

Créatininémie mg ‰

Posologie minimum

Posologie maximum

Posologie maximum

Inférieur à 25

30 mg/kg/j en 4 prises

60 mg/kg/j en 4 prises

750 mg à 1500 mg 3 fois /j

25 à 60

15 mg/kg/j

30 mg/kg/j en 2 prises

750 mg à 1500 mg 2 fois/j

Supérieur à 60

15 mg/kg/48 h

30 mg/kg/36 h

750 mg à 1500 mg 1 fois/j

Anurie

15 mg/kg/48 h

30 mg/kg/36 h

750 mg à 1500 mg 1 fois/36 h

Dialyse

250 mg/48 h + 125 mg en fin de dialyse

250 mg/36 h + 250 mg en fin de dialyse

750 mg à 1500 mg par 24 h + la même dose en fin de dialyse

Mode d'administration

Perfusion:

· Utiliser, pour préparer la solution, le flacon de perfusion dans lequel se trouve la poudre de céfuroxime 1,5 g.

· Ajouter 10 ml d'eau pour préparations injectables.
Diluer la solution obtenue avec 40 ml d'eau pour préparations injectables.

· Passer la totalité de la solution ainsi obtenue en 20 à 30 minutes.

Contre indications

Allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Effets indésirables Cefuroxime Mylan

· Troubles digestifs: diarrhée, nausées, vomissements.
Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas de colites pseudomembraneuses ont été rapportés.

· Manifestations allergiques: éruptions maculo-papuleuses, urticaire, prurit, fièvre, maladie sérique, très rare cas d'anaphylaxie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), érythème polymorphe, et, très exceptionnellement, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

· Manifestations hématologiques rares et réversibles: hyperéosinophilie, leucopénie, neutropénie (parfois sévères), thrombocytopénie (parfois sévères).

· Manifestations hépatiques: élévation transitoire des transaminases ASAT et ALAT ainsi que de la L.D.H.

· Néphrotoxicité: des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants.

· Rares cas de céphalées.

· Thrombophlébites après administration intraveineuse.

Cefuroxime Mylan existe aussi sous ces formes

Cefuroxime Mylan

Voir aussi les génériques de Zinnat

Cefuroxime Kabi 1500 MG

Cefuroxime Mylan

Cefuroxime Panpharma



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