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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CEFUROXIME SANDOZ 125 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.05.2015

Médicament générique du Zinnat
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Céfuroxime
laboratoire: Sandoz

Comprimé enrobé
Boîte de 8
Toutes les formes
2,75€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,57 €
Tous les génériques

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations méningées).
INFECTIONS DE LA SPHERE ORL :
- Adulte et enfant :
. Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
. Otites moyennes aiguës.
- Adulte :
Sinusites.
INFECTIONS RESPIRATOIRES BASSES :
- Adulte :
. Bronchites aiguës et chroniques.
. Pneumopathies bactériennes.
- Enfant :
Infections respiratoires basses.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CEFUROXIME SANDOZ 125 mg Comprimé enrobé Boîte de 8

Posologie :
ADULTES :
- Infections de la sphère ORL :
. Angines : 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
. Otites : 500 mg/jour en 2 prises.
. Sinusites : 500 mg/jour en 2 prises.
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité.
- Infections respiratoires basses :
. Bronchites aiguës et chroniques : 500 mg/jour en 2 prises.
. Pneumopathies bactériennes : 1000 mg/jour en 2 prises.
ENFANTS A PARTIR DE 6 ANS :
Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte :
. soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.
. soit en cas de pneumopathie bactérienne : 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.
- Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne :
ENFANTS A PARTIR DE 6 ANS AVEC UN POIDS < 17 KG :
. Angines : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
. Otites : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
. Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
ENFANTS A PARTIR DE 6 ANS AVEC UN POIDS > = 17 KG :
. Angines : 500 mg/jour en deux prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
. Otites : 500 mg/jour en deux prises.
. Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en deux prises.
- Pneumopathies bactériennes :
. Enfants à partir de 6 ans avec un poids < 34 kg :
30 mg/kg/jour en 2 prises.
. Enfants à partir de 6 ans avec un poids > = 34 kg :
1000 mg/jour en 2 prises.
- La posologie recommandée est à prendre en 2 prises espacées de 12 heures, environ 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.
EN CAS D'INSUFFISANCE RENALE :
- L'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime axetil est comparable à celle observée après administration parentérale de céfuroxime.
- Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose de moitié en une seule prise orale par jour.
- Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les patients dialysés chroniques.
Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés, sans être croqués, avec un verre d'eau.    

Contre indications

- Ce médicament ne doit jamais être utilisé :
. en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines,
. en cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
- La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.

Effets indésirables Cefuroxime Sandoz

- Les classes de fréquences attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables de très fréquents à rares. La fréquence des effets indésirables très rares (< 1/10000) a été estimée à partir des données obtenues après l'autorisation de mise sur le marché et correspond à un taux de notification plutôt qu'à des fréquences réelles en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence.
- Selon les conventions en vigueur les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :
Très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> = 1/1000 et < 1/100), rare (> = 1/10000 et < 1/1000), très rare (< 1/10000).
- Affections hématologigues et du système lymphatique :
. Fréquent : Hyperéosinophilie.
. Peu fréquent : Thrombocytopénie, leucopénie et/ou neutropénie (parfois sévères).
. Très rare : Anémie hémolytique.
- Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité incluant :
. Peu fréquent : Eruption cutanée.
. Rare : Urticaire, prurit.
. Très rare : Fièvre, maladie sérique, anaphylaxie.
- Affections du système nerveux :
Fréquent : Céphalées.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquent : Troubles gastro-intestinaux incluant diarrhées, nausées.
. Peu fréquent : Vomissements.
. Rare : Colite pseudomembraneuse.
- Affections hépatobiliaires :
. Fréquent : Elévation transitoire du taux des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT) et de la LDH.
. Très rare : Hépatite, ictère cholestatique.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Très rare : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrose toxique épidermique).
Voir aussi les affections du système immunitaire.



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