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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CELESTENE 4 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Bétaméthasone
laboratoire: Msd France

Solution injectable
Boîte de 3 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes
3,71€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,53 €

Indication

USAGE SYSTEMIQUE

Les indications sont:

· celles de la corticothérapie générale per os, lorsque la voie parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience).

· les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide:
allergiques

o oedème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,

o choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.

infectieuses

o fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale, choc, coma

o laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.

neurologiques

o oedème cérébral des tumeurs, de l'hématome sous-dural et oedème cérébral lié à un abcès à toxoplasme.

ORL

o dyspnée laryngée

· prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines: induction de la maturation foetale.

USAGE LOCAL

Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.

Ce médicament est indiqué dans les affections:

· dermatologiques: cicatrices chéloïdes

· OPH: injections péri-oculaires dans certaines atteintes inflammatoires du segment antérieur avec participation de l'uvée intermédiaire.

· ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.

· rhumatologiques:

o injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée

o injections péri-articulaires: tendinites, bursites

o injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren

Posologie CELESTENE 4 mg/1 mL Solution injectable Boîte de 3 Ampoules de 1 mL

Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.

Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone: 0,75 mg de bétaméthasone.

USAGE SYSTEMIQUE

INJECTIONS I.V. OU I.M.

La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.

1 à 4 ampoules à répéter dans les 24 heures, selon l'état du malade.

USAGE LOCAL

½ à 2 ampoules selon le lieu de l'injection et l'affection à traiter.

Il faut éviter que l'injection ne soit trop superficielle en raison du risque d'atrophie sous-cutanée.

L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de persistance des symptômes.

Contre indications

USAGE SYSTEMIQUE

· Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale):

o tout état infectieux à l'exclusion des indications spécifiées (voir rubrique Indications thérapeutiques ),

o certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),

o états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,

o vaccins vivants,

o hypersensibilité à l'un des constituants,

o troubles de la coagulation, traitement anticoagulant en cours en cas d'injection intramusculaire.

· Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les médicaments non antiarythmiques, donnant des torsades de pointes (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

USAGE LOCAL

· Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

o infection locale ou générale, ou suspicion d'infection,

o troubles sévères de la coagulation, traitement anticoagulant en cours,

o hypersensibilité à l'un des constituants.

Effets indésirables Celestene

USAGE SYSTEMIQUE

De rares cas de réactions anaphylactiques ont pu être rapportés chez des patients traités par des corticostéroïdes par voie parentérale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). Des troubles du rythme cardiaque ont également été décrits, liés à l'administration intraveineuse.

Autres effets:

· Désordres hydro-électrolytiques: hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.

· Troubles endocriniens et métaboliques: syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d'ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d'un diabète latent, arrêt de la croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.

· Troubles musculosquelettiques: atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.

· Troubles digestifs: hoquet, ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives, des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l'enfant.

· Troubles cutanés: acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.

· Troubles neuropsychiques:

o fréquemment: euphorie, insomnie, excitation.

o rarement: accès d'allure maniaque; états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions.

o état dépressif à l'arrêt du traitement.

· Troubles oculaires: certaines formes de glaucome et de cataracte.

USAGE LOCAL

Les effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes ont un faible risque de survenue après administration locale, compte-tenu des faibles taux sanguins mais le risque d'hypercortisisme (rétention hydrosodée, déséquilibre d'un diabète et d'une hypertension artérielle...) augmente avec la dose et la fréquence des injections.

· risque d'infection locale (selon le site d'injection): arthrites,...

· atrophie localisée des tissus musculaires, sous-cutanés et cutanés. Risque de rupture tendineuse en cas d'injection dans les tendons,

· arthrites aiguës à microcristaux (avec suspension microcristalline) de survenue précoce,

· calcifications locales,

· réactions allergiques locales et générales,

· flush: céphalées et bouffées vasomotrices peuvent survenir. Elles disparaissent habituellement en un jour ou deux.



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