publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CERETEC 500 microgrammes

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Examétazime
laboratoire: GE Healthcare Sas

Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Boîte de 5 Flacons de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

· scintigraphie de perfusion cérébrale pour le diagnostic des anomalies cérébrales régionales,

· après le marquage in vitro des leucocytes au 99mTc:

o détection des foyers infectieux ostéoarticulaires, en particulier sur prothèse.

o diagnostic topographique des maladies inflammatoires intestinales (types maladie de Crohn et rectocolite hémorragique) lorsque les explorations habituelles sont contre-indiquées ou mises en défaut; diagnostic de différenciation entre lésions actives et inactives.

Posologie CERETEC 500 microgrammes Trousse pour préparation radiopharmaceutique Boîte de 5 Flacons de 10 ml

Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mT) de sodium :

· Administration par voie intraveineuse pour les études scintigraphiques cérébrales.

· Réinjection intraveineuse de leucocytes après marquage in vitro pour les études de foyers infectieux ou inflammatoires.

Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques : voir rubrique 12.

Scintigraphie chez l'adulte et le sujet âgé :

(I) Scintigraphie cérébrale

Activité recommandée, 350 à 500 MBq

La rétension cérébrale du traceur est obtenue dès 2 minutes après l'injection.

Dans le cas d'une étude de la perfusion en conditions basales, il est recommandé de mettre le patient au repos "neurosensoriel" pendant environ 20 minutes avant l'injection et 5 minutes après, l'acquisition d'images de l'encéphale peut alors débuter.

Bien que des anomalies flagrantes de la distribution cérébrale puissent être visualisées par scintigraphie planaire, il est fortement recommandé d'utiliser la tomographie d'émission monophotonique pour optimiser les résultats de l'étude.

(II) Localisation in vivo des leucocytes marqués au 99mTc

Activité recommandée, 200 MBq

Des images dynamiques peuvent être acquises dans les 60 premières minutes après l'injection pour établir la clairance pulmonaire et pour visualiser la migration cellulaire immédiate.

Il est généralement conseillé de réaliser des images statistiques entre 0,5 et 1,5 heures, 2 et 4 heures et, si nécessaire, entre 18 et 24 heures après l'injection pour détecter toute accumulation locale de l'activité. Dans ce dernier cas, la distinction entre la localisation des leucocytes et la biodistribution normale doit être faite avec soin.

L'administration de 99mTc-examétazine et de leucocytes marqués au 99mTc-examétazine est déconseillée chez l'enfant.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Ceretec

Quelques rares cas d'hypersensibilité modérée se traduisant par le développement d'un accès érythémateux urticant ont été signalés suite à l'injection intraveineuse du produit reconstitué.

Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité, probablement de nature anaphylactique, ont été signalés suite à l'administration de leucocytes marqués au 99mTc, préparés avec le 99mTc-examétazime.

Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice attendu. L'activité administrée doit correspondre à la dose de radiations la plus faible possible compatible avec l'obtention de l'information diagnostique recherchée.

L'exposition aux radiations ionisantes intervient dans l'induction de cancer et le développement potentiel d'anomalies héréditaires. Dans le cas d'examen de médecine nucléaire à visée diagnostique, il est généralement considéré que la fréquence de ces risques est faible.

La plupart des examens diagnostiques de médecine nucléaire délivrent des équivalents de dose efficace (EDE) inférieure à 20 mSv. Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certains cas.



publicité