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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CERUBIDINE 20 mg Poudre pour solution pour perfusion Boîte de 1 Flacon à usage unique de poudre + ampoule solvant de 4 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 11.01.2002

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Poudre :, Daunorubicine
laboratoire: Aventis

19,19€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,01 €

Indication

- Leucémies aiguës.
- Leucémies myéloïdes chroniques en transformation aiguë.
- Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.

Posologie CERUBIDINE 20 mg Poudre pour solution pour perfusion Boîte de 1 Flacon à usage unique de poudre + ampoule solvant de 4 ml

La posologie varie en fonction des indications : 30 à 60 mg/m²/j par voie IV, 3 à 5 jours, toutes les 3 à 4 semaines le plus souvent.
Il est conseillé de ne pas dépasser la dose cumulative totale de 600 mg/m² chez l'adulte.
Insuffisant hépatique : diminution de la posologie (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration :
La solution à perfuser doit être préparée extemporanément et administrée par voie strictement intraveineuse par l'intermédiaire d'une perfusion rapide afin d'empêcher la stase locale du produit.
En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.
Modalités de manipulation :
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N°98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Toxicité cardiaque induite par une autre anthracycline ou doses cumulées maximales obtenues pour une autre anthracycline.
- Grossesse et allaitement.
- Phénytoïne à visée prophylactique, vaccin anti-amarile(voir interactions).
DECONSEILLE :
- Cardiopathie avec insuffisance cardiaque avérée.
- L'insuffisance coronarienne n'est pas une contre-indication si elle est contrôlée et ne se complique pas d'une altération franche de la fonction ventriculaire gauche.
- Vaccins vivants atténués (sauf fièvre jaune) (voir interactions).

Effets indésirables Cerubidine

- Effets indésirables généraux :
. nausées et vomissements ;
. stomatites ;
. hypoplasie médullaire ;
. alopécie dans 90% des cas, mais réversible à l'arrêt du traitement ;
. aménorrhée, azoospermie ;
. coloration rougeâtre des urines pendant 48 heures.
On a également signalé l'apparition d'accès fébriles, de douleurs abdominales et de diarrhées. Mais ces manifestations sont transitoires et ne posent pas de problème thérapeutique sérieux.
- Effets indésirables locaux :
Deux types de réactions locales sont décrits :
. l'extravasation avec risque de nécrose : il faut interrompre la perfusion, aspirer le maximum de produit infiltré, faire un pansement froid, injecter éventuellement un corticoïde, appliquer éventuellement localement du DMSO : une surveillance quotidienne est nécessaire ; l'utilisation de cathéters ou de chambres implantables réduit ce risque.
. la réaction de "rappel" en territoire irradié faite de douleurs et d'érythème pouvant durer plusieurs jours.
- Toxicité cardiaque :
- Toxicité aiguë :
. elle survient dans les 48 heures ;
. quelques modifications de l'ECG peuvent apparaître : troubles du rythme, allongement de l'espace QT en particulier, le plus souvent sans traduction clinique : ils ne contre-indiquent pas la poursuite du traitement ; des troubles électrolytiques associés éventuels (hypokaliémie, hyponatrémie) doivent être corrigés ;
. rare est la myopéricardite aiguë d'apparition précoce.
- Toxicité chronique :
. il s'agit d'une cardiomyopathie pouvant évoluer vers la défaillance cardiaque congestive nécessitant
des soins spécialisés mais pouvant conduire au décès ;
. elle est corrélée à la dose cumulée administrée.
- Prévention :
La toxicité cardiaque peut être prévenue par :
. la surveillance clinique ;
. la surveillance régulière de la fonction cardiaque par mesure de la performance ventriculaire échographique ou isotopique : ces examens doivent être effectués avant la première injection et répétés
régulièrement : une altération significative fera interrompre le traitement ;
. certains produits cardioprotecteurs permettraient de limiter les risques de toxicité.



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