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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CHLORURE D'INDIUM MALLINCKRODT 370 MBq/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Chlorure d'indium [111In]
laboratoire: Mallinckrodt France

Précurseur radiopharmaceutique en solution
Flacon de 10 ml
Toutes les formes

Indication

- Le chlorure d'indium-111 est utilisé comme agent pour le marquage de certaines protéines ou dérivés protéiques administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques.
- Ainsi, le chlorure d'indium-111 est couramment utilisé pour le marquage des anticorps monoclonaux, fonctions de la pathologie à explorer.
- Le chlorure d'indium-111 est également utilisé comme marqueur de préparations injectables de protéines.

Posologie CHLORURE D'INDIUM MALLINCKRODT 370 MBq/mL Précurseur radiopharmaceutique en solution Flacon de 10 ml

- Le flacon contient une solution aqueuse stérile pour le marquage in vitro de protéines et de leurs dérivés destinés à être administrés par voie intraveineuse.
- La quantité de chlorure d'indium-111 nécessaire au marquage et de radiopharmaceutique administré dépend de la nature du produit à marquer et de ses indications.
- Les informations sur l'activité recommandée et sur le mode d'administration doivent être précisées dans le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.
- L'activité à administrer chez l'enfant est une fraction de celle utilisée chez l'adulte en tenant compte de la masse ou de la surface corporelle et/ou de l'âge. Pour le nouveau-né et le nourrisson (moins de 1 an), il faut prendre également en considération la taille de l'organe cible par rapport au corps entier.

Contre indications

- Les contre-indications dont celles du radiopharmaceutique spécifique marqué à l'indium [111In].
- Grossesse : il semble d'après les études chez l'animal que l'indium-111 ait un effet tératogène. Une technique d'imagerie nucléaire utilisée chez une femme enceinte entraîne également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les investigations absolument nécessaires, lorsque le bénéfice de l'examen justifie les risques encourus par la mère et le foetus. La dose absorbée par l'utérus après administration de radiopharmaceutique marqué à l'indium-111 [111In] par le chlorure d'indium [111In] est fonction de ce radiopharmaceutique particulier. Les informations doivent être communiquées par le résumé des caractéristiques du radiopharmaceutique envisagé.
- Allaitement : avant d'administrer un radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen à la fin de l'allaitement et, si le radiopharmaceutique a été choisi, se souvenir que le radio-isotope passe dans le lait. Si l'administration est vraiment nécessaire, il faut interrompre l'allaitement et jeter le lait recueilli pendant cette période. L'allaitement peut être repris dès que la radioactivité présente dans le lait ne risque plus d'entraîner pour l'enfant une dose absorbée supérieure à 1 mSv.

Effets indésirables Chlorure D'Indium Mallinckrodt

- Des effets secondaires peuvent être observés après l'administration par injection intraveineuse d'une préparation radiopharmaceutique marquée à l'indium-111 [111In] dans laquelle l'agent de marquage est le chlorure d'indium [111In] et dépendent de l'utilisation spécifique du radiopharmaceutique. Ces informations doivent figurer dans le résumé des caractéristiques du produit du radiopharmaceutique.
- Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu. La radioactivité administrée doit être telle que la dose absorbée qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir un diagnostic.
- L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et/ou développer des anomalies héréditaires. L'expérience montre que, pour les examens diagnostiques de médecine nucléaire, la fréquence des effets secondaires est très faible en raison des faibles activités utilisées. Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, l'Equivalent de Dose Efficace (EDE) est inférieur à 20 mSv ; cependant, cette valeur peut être dépassée avec des préparations pharmaceutiques marquées à l'indium-111 [111In]. Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certaines circonstances.

Chlorure D'Indium Mallinckrodt existe aussi sous ces formes

Chlorure D'Indium Mallinckrodt



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