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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CHOLEDIAM

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Mébrofénine
laboratoire: Mediam

Poudre pour solution injectable
Trousse de 5 Flacons de 40 mg de poudre
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Après reconstitution avec une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution peut être utilisée pour:

· la scintigraphie hépatobiliaire,

· l'examen dynamique du transit hépatobiliaire.

Posologie CHOLEDIAM Poudre pour solution injectable Trousse de 5 Flacons de 40 mg de poudre

Administration par voie intraveineuse.

4.2.1 Chez l'adulte

Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées:

Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées.

La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen.

Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire.

L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit.

4.2.2. Chez l'enfant

Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle:

Masse corporelle/coefficient

3 kg

=

0,10

22 kg

=

0,50

42 kg

=

0,78

4 kg

=

0,14

24 kg

=

0,53

44 kg

=

0,80

6 kg

=

0,19

26 kg

=

0,56

46 kg

=

0,82

8 kg

=

0,23

28 kg

=

0,58

48 kg

=

0,85

10 kg

=

0,27

30 kg

=

0,62

50 kg

=

0,88

12 kg

=

0,32

32 kg

=

0,65

52-54 kg

=

0,90

14 kg

=

0,36

34 kg

=

0,68

56-58 kg

=

0,92

16 kg

=

0,40

36 kg

=

0,71

60-62 kg

=

0,96

18 kg

=

0,44

38 kg

=

0,73

64-66 kg

=

0,98

20 kg

=

0,46

40 kg

=

0,76

68 kg

=

0,99

(Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM: European Association of Nuclear Medecine)

Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.

Contre indications

Aucune connue à ce jour.

Effets indésirables Cholediam

De très rares cas des réactions de type allergique peuvent apparaître après l'administration de mébrofénine-technétium (99mTc).

Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par les bénéfices attendus.

L'activité administrée doit être telle que la dose de radiation résultante soit la plus basse possible pour permettre l'obtention du résultat diagnostique recherché.

L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou provoquer le développement d'anomalies héréditaires. L'expérience montre que, pour les examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.

Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la dose efficace délivrée est inférieure à 20 mSv. Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certains cas.



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