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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIBADREX 10 mg/12,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bénazépril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Meda Pharma

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
6,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,69 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Posologie CIBADREX 10 mg/12,5 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 30

Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
- Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
- Insuffisance rénale :
. clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min : la posologie initiale habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique ;
. clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-indication.
- Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
LIEES AU BENAZEPRIL :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité au bénazépril,
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
- au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse : l'utilisation des IEC est contre-indiquée au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse. L'exposition aux IEC au cours du 2ème et 3ème trimestre de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie foetale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel,
- en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
- hypersensibilité aux sulfamides ;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ;
- encéphalopathie hépatique.
DECONSEILLE :
LIEES AU BENAZEPRIL :
- Enfant : l'efficacité et la tolérance du bénazépril chez l'enfant, n'ont pas été établies.
- Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
. sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
. hyperkaliémie.
. associations avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir rubrique interactions).
- L'utilisation d'IEC est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse : les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. A moins que le traitement IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
- Allaitement : le bénazépril passe dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de bénazépril est déconseillée chez la femme qui allaite.
LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association avec le lithium et les médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointes (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Cibadrex

LIES AU BENAZEPRIL :
- Au plan clinique :
Ont été retrouvés :
. céphalées, asthénie, réactions vasomotrices, sensations vertigineuses, palpitations,
. hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi),
. éruptions cutanées, pemphigus, syndrome de Stevens-Johnson,
. troubles digestifs notamment en raison de la présence d'huile de ricin (nausées, vomissements, douleurs abdominales), dysgueusie,
. cas isolés d'atteinte hépatique,
. une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.
Exceptionnellement :
angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Au plan biologique :
. Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
- En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
- Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
- Une anémie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés). On a pu observer une anémie hémolytique.
LIES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
- Au plan clinique :
. En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubrique contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi).
. Réactions d'hypersensibilité, essentiellement dermatologiques, chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques.
. Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel.
. Peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de la posologie.
. Exceptionnellement : pancréatite, troubles visuels en début de traitement.
- Au plan biologique :
. Une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (sujets âgés, dénutris, cirrhotiques, coronariens, insuffisants cardiaques).
. Une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique, voire d'un syndrome confusionnel.
La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.
. Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques.
. Une augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.
. Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.
. Hypercalcémie exceptionnelle.



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