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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIBLOR Enfant 100 mg/12,5 mg/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 10.09.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline, Acide clavulanique
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Poudre pour suspension buvable
Boîte de 1 Flacon (+ seringue de 8 ml graduée en kg) de 60 ml
Toutes les formes
6,58€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,40 €

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
- Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes :
. otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes,
. sinusites,
. infections respiratoires basses de l'enfant de 30 mois à 5 ans,
. surinfections de bronchopneumopathies chroniques,
. infections urinaires récidivantes ou compliquées à l'exclusion des prostatites,
. infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites, parodontites.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CIBLOR Enfant 100 mg/12,5 mg/ml Poudre pour suspension buvable Boîte de 1 Flacon (+ seringue de 8 ml graduée en kg) de 60 ml

Posologies exprimées en amoxicilline :
ENFANTS de plus de 30 mois :
- Chez le patient à fonction rénale normale :
80 mg/kg/jour en trois prises, sans dépasser la posologie de 3 g par jour.
- Chez le patient insuffisant rénal de plus de 30 mois :
Clairance de la créatinine : Schéma posologique.
. supérieure à 30 ml/min : Pas d'adaptation posologique nécessaire.
. entre 10 et 30 ml/min : 15 mg/kg/prise au maximum, 2 fois par jour.
. inférieure à 10 ml/min : 15 mg/kg/jour au maximum.
Hémodialyse : 15 mg/kg/jour et 15 mg/kg supplémentaire pendant et après la dialyse.
Mode d'administration :
- Ce médicament s'administre par voie orale.
- L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.
- La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kg. La dose se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, la graduation n°20 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 20 kg, et ce, trois fois par jour
.
- Prendre le médicament de préférence en début de repas.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
. allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines,
. allergie à l'un des constituants du médicament,
. antécédent d'atteinte hépatique liée à l'association amoxicilline/acide clavulanique,
. phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951).
- En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament ne doit pas être pris par les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies métaboliques rares).
DECONSEILLE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le méthotrexate (voir interactions).

Effets indésirables Ciblor Enfant

- Infections et infestations :
Fréquent : Candidose cutanéomuqueuse.
- Affections hématologigues et du système lymphatique :
. Des cas d'éosinophilie ont été signalés.
. Rare : Leucopénie (neutropénie), agranulocytose, thrombocytopénie et anémie hémolytique réversibles.
- Affections du système immunitaire :
Manifestations allergiques dont urticaire, oedème de Quincke, gêne respiratoire, très rare anaphylaxie (dont choc anaphylactique), maladie sérique, vascularite d'hypersensibilité.
- Affections du système nerveux :
. Peu fréquent : Vertiges, céphalées.
. Très rare : Convulsions.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquent : Diarrhées, selles molles, nausées, vomissements.
. Peu fréquent : Dyspepsie et douleurs abdominales.
. Très rare : Colite pseudomembraneuse et colite hémorragique.
Des colorations dentaires superficielles, généralement réversibles après brossage, ont été rapportées très rarement chez l'enfant avec les formes pour suspension buvable.
- Affections hépatobiliaires :
. Peu fréquent : Augmentation modérée et asymptomatique des ASAT, ALAT ou phosphatases alcalines.
. Très rare : Ictère et/ou hépatite cholestatique ou mixte.
Ces cas semblent survenir plus volontiers chez des patients âgés et de sexe masculin et lors d'un traitement prolongé (de plus de 10 jours et en particulier pour des traitements supérieurs à 15 jours).
Ces effets surviennent au cours du traitement mais dans certains cas peuvent n'apparaître que plusieurs semaines après l'arrêt de celui-ci.
L'examen histopathologique du foie met habituellement en évidence une cholestase centro-lobulaire.
L'évolution est généralement favorable mais peut être prolongée de quelques semaines. De très rares cas d'évolution fatale ont été observés.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Peu fréquent : Eruption cutanée, prurit et urticaire.
. Rare : Erythème polymorphe.
. Très rare : Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse ou exfoliative et pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Mises en garde).
- Affections du rein et des voies urinaires :
Des cas de néphrite interstitielle aiguë, cristallurie ont été signalés.



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