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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIFLOX 400 mg/200 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 02.09.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ciprofloxacine
laboratoire: Bayer Pharma SA

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de 200 ml
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
LES INDICATIONS SONT DEFINIES EN MILIEU HOSPITALIER.
LES INDICATIONS SONT LIMITEES CHEZ L'ADULTE
:
- aux infections sévères à bacilles à Gram négatif et staphylocoques sensibles dans leurs manifestations :
. respiratoires,
. ORL,
. rénales et urogénitales, y compris prostatiques,
. pelviennes et gynécologiques,
. osseuses et articulaires,
. intestinales et hépatobiliaires,
. cutanées,
- aux septicémies à bacilles à Gram négatif uniquement,
- aux péritonites post-opératoires à germes à Gram négatif sensibles lorsque les germes anaérobies ne paraissent pas impliqués.
- Situations particulières :
Traitement curatif de la maladie du charbon.
LES INDICATIONS SONT LIMITEES CHEZ L'ENFANT :
- Chez l'enfant atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à Pseudomonas aeruginosa (les essais cliniques ont été réalisés uniquement chez l'enfant de 5 à 17 ans).
- Situations particulières :
Traitement curatif de la maladie du charbon.
- Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté.
- Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite, ce qui peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas d'échec.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CIFLOX 400 mg/200 ml Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de 200 ml

CHEZ L'ADULTE AYANT UNE FONCTION RENALE NORMALE :
- La posologie recommandée est de 200 mg 2 à 3 fois par jour en perfusion IV. Elle peut être portée à 400 mg 2 à 3 fois par jour, selon la sévérité de l'infection en particulier dans les infections mettant le pronostic vital en jeu (pneumopathies nosocomiales, septicémies...), et la sensibilité du germe en cause (notamment Pseudomonas sp.), en association avec un autre antibiotique.
- Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement curatif des personnes symptomatiques devant recevoir un traitement parentéral, avec relais par voie orale dès que l'état du patient le permet : 400 mg 2 fois par jour en perfusion IV suivis par voie orale par 500 mg deux fois par jour.
La durée du traitement est de 8 semaines.
CHEZ L'INSUFFISANT RENAL :
La posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie :
clairance de la créatinine // créatininémie : dose quotidienne maximale IV.
- pour les indications nécessitant une posologie de 200 mg 2 à 3 fois par jour chez le sujet normorénal :
. > 60 ml/min/1,73 m² // < 124 µmole/L : 3 x 200 mg/jour.
. 31 à 60 ml/min/1,73 m² // 124 à 168 µmole/L : 2 x 200 mg/jour.
. < = 30 ml/min/1,73 m² // > 169 µmole/L ou chez les malades sous hémodialyse ou dialyse péritonéale : 1 x 200 mg/jour.
- pour les indications nécessitant une posologie de 400 mg 2 à 3 fois par jour chez le sujet normorénal :
. > 60 ml/min/1,73 m² // < 124 µmole/L : 3 x 400 mg/jour.
. 31 à 60 ml/min/1,73 m² // 124 à 168 µmole/L : 2 x 400 mg/jour.
. < = 30 ml/min/1,73 m² // > 169 µmole/L ou chez les malades sous hémodialyse ou dialyse péritonéale : 1 x 400 mg/jour.
CHEZ L'INSUFFISANT HEPATIQUE SEVERE AVEC ASCITE :
La posologie maximale est de 400 mg 2 fois par jour.
CHEZ L'ENFANT :
- Dans les cas exceptionnels du traitement de la mucoviscidose chez l'enfant, le schéma posologique est le suivant : 10 mg/kg trois fois par jour en perfusion IV (1200 mg/jour au maximum) pouvant être suivis par voie orale par 20 mg/kg deux fois par jour (1500 mg/jour au maximum). La durée du traitement ne dépasse pas habituellement 14 jours.
- Dans les cas exceptionnels du traitement d'infections sévères chez l'enfant en dehors de la mucoviscidose après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque (voir contre-indications), lorsqu'aucun autre traitement n'est possible ou après échec de traitement conventionnel, le schéma posologique recommandé est : 7,5 mg/kg deux à trois fois par jour en perfusion IV (400 mg/prise au maximum, 1200 mg/jour au maximum) en fonction de la sévérité de l'infection en particulier dans les infections mettant en jeu le pronostic vital (pneumopathies nosocomiales, septicémies...), et de la sensibilité du germe en cause (notamment Pseudomonas sp.) pouvant être suivis par voie orale par 10 à 15 mg/kg deux fois par jour (1500 mg/jour au maximum).
- Le traitement par ciprofloxacine doit être initié à l'hôpital.
- Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement curatif des personnes symptomatiques devant recevoir un traitement parentéral, avec relais par voie orale dès que l'état du patient le permet : 7,5 mg/kg deux à trois fois par jour en perfusion IV [400 mg/prise au maximum, sans dépasser la posologie adulte (800 mg/jour)] suivis par voie orale par 10 à 15 mg/kg deux fois par jour sans dépasser la posologie adulte (1 g/jour).
La durée du traitement est de 8 semaines.
Mode d'administration :
Chez l'adulte et l'enfant, la ciprofloxacine 400 mg/200 ml ne sera administrée que par voie veineuse en perfusion de 60 minutes.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à un produit de la famille des quinolones.
- Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone (voir mises en garde, précautions d'emploi et effets indésirables).
- L'administration de ce médicament contre-indique l'allaitement : en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
Ce médicament ne peut généralement pas être utilisé chez l'enfant jusqu'à la fin de la période de croissance, en raison d'une toxicité articulaire chez l'enfant et l'adolescent : arthropathies sévères touchant électivement les grosses articulations ; toutefois, exceptionnellement, après documentation microbiologique et après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, la prescription de ciprofloxacine est possible chez l'enfant pour le traitement de certaines infections sévères notamment en échec de traitement conventionnel pour lesquelles les données microbiologiques peuvent justifier l'utilisation de la ciprofloxacine.

Effets indésirables Ciflox

- Troubles digestifs :
Malaise gastrique, douleurs abdominales, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, météorisme.
Très rarement : pancréatite aiguë et colite pseudomembraneuse pouvant menacer le pronostic vital.
- Manifestations cutanées :
Rash, prurit, éruption érythémateuse maculopapuleuse ;
Rarement : photosensibilisation, purpura vasculaire ;
Très rarement : pétéchies ;
Exceptionnellement : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème noueux, érythème pigmenté fixe ;
Douleur ou irritation au point d'injection et plus rarement phlébite ou thrombophlébite.
- Manifestations cardiovasculaires :
Palpitations, syncope ;
Très rarement : vascularite.
- Atteintes de l'appareil locomoteur :
Douleurs musculaires et/ou articulaires, raideur et/ou gonflement articulaires.
Rares cas de tendinites et ruptures tendineuses qui peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et devenir bilatérales (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
De plus, chez l'enfant : arthropathies (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Manifestations neuropsychiatriques :
Convulsions (voir précautions d'emploi), confusion, hallucinations, céphalées, étourdissements, fatigue, insomnie, troubles de la vision, sensations ébrieuses, paresthésies, hypertension intracrânienne, tremblements, psychose, agitation et anxiété.
Très rarement : hypo-esthésies, troubles de la marche, hypo-acousie ; possible aggravation de myasthénie (voir précautions d'emploi).
Exceptionnellement : syndrome dépressif, état de grand mal convulsif, neuropathie périphérique.
- Atteintes rénales :
Cristallurie.
Des cas d'insuffisance rénale aiguë réversible par néphropathie tubulo-interstitielle ont été rapportés, notamment chez le sujet âgé.
- Manifestations allergiques :
Urticaire, flush, bouffées de chaleur, oedèmes périphériques et/ou de la face, hypotension artérielle, fièvre, réaction/choc anaphylactique pouvant menacer le pronostic vital.
Exceptionnellement : oedème de Quincke.
- Manifestations hématologigues :
Rarement : leucopénie, thrombopénie, hyperéosinophilie, anémie.
Très rarement : anémie hémolytique, agranulocytose.
Exceptionnellement : pancytopénie et aplasie médullaire pouvant menacer le pronostic vital.
- Manifestations hépatiques :
Rarement : élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubinémie, ictère cholestatique.
Exceptionnellement : hépatite et nécrose hépatique pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital.



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