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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIPRALAN 130 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Cibenzoline
laboratoire: Bristol Myers Squibb

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
15,08€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 15,90 €

Indication

Prévention des récidives des :
- tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier et sous monitorage.
- tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
- tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

Posologie CIPRALAN 130 mg Comprimé sécable Boîte de 30

- La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mg.
- La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés.
- Chez l'insuffisant rénal (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 40 ml/min) :
La dose journalière sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine :
Clairance de la créatinine (Clcr) : Dose.
. 20 < Clcr < = 40 ml/min : 3 mg/kg/j.
. 10 < = Clcr < = 20 ml /min : 2,5 mg/kg/j.
- La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Chez le sujet âgé :
. Chez le sujet âgé et en cas d'antécédents ou de symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque, la posologie sera réduite à 130 mg par 24 heures soit 2 comprimés à 65 mg (ou 2 fois un demi-comprimé à 130 mg).
. La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée chez les sujets âgés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Le succinate de cibenzoline NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
- infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital,
- insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique,
- bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculoventriculaire du 2ème et du 3ème degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l'absence d'appareillage,
- association aux bêtabloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque : carvédilol, bisoprolol, métoprolol.
DECONSEILLE :
Le succinate de cibenzoline EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les situations suivantes (voir rubrique interactions) :
- association aux anti-arythmiques de classe I,
- association aux médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointes (par exemple astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine),
- pendant la grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la cibenzoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce produit est déconseillée pendant la grossesse.

Effets indésirables Cipralan

- Cardiaques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) :
. Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc cardiogénique peuvent survenir chez les patients souffrant d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
. Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque.
La survenue d'un bloc auriculoventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sino-auriculaire doit faire arrêter le traitement.
. Ralentissement de la conduction cardiaque, en particulier chez des patients âgés, correspondant le plus souvent à des troubles de la conduction préexistants.
. Comme tous les autres anti-arythmiques de classe I, CIPRALAN peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme.
- Neurologiques :
Vertiges, tremblements.
- Gastro-intestinaux :
Nausées, diarrhées, vomissements, gastralgies.
- Divers :
Asthénie, troubles de la vue.
Des cas d'hypoglycémie ont été observés, notamment en cas de surdosage.
- Troubles hépatiques :
Des cas d'hépatites aiguës et d'élévations des transaminases sériques ont été rapportés.



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