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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lipanor
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Ciprofibrate
laboratoire: Biogaran

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes
3,65€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,47 €
Tous les génériques

Indication

- Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et III) :
. lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
. d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
- La poursuite du régime est toujours indispensable.
- A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essai contrôlé à long terme démontrant l'efficacité du ciprofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.

Posologie CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg Gélule Boîte de 30

- En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement.
- La posologie est de 1 gélule par jour.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes :
. insuffisance hépatique,
. insuffisance rénale,
. en association avec un autre fibrate (voir interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé :
. en association avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (voir interactions),
. ainsi que pendant l'allaitement : il n'existe pas d'informations sur le passage du ciprofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée.
- Grossesse : les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au ciprofibrate est insuffisant pour exclure tout risque. Il n'y a pas d'indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l'exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/L) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.

Effets indésirables Ciprofibrate Biogaran

- Des cas d'atteintes musculaires (myalgies diffuses, sensibilité douloureuse, faiblesse), ainsi que des cas exceptionnels de rhabdomyolyse, parfois sévères, ont été rapportés, comme avec d'autres fibrates. Ils sont le plus souvent réversibles à l'arrêt du traitement (voir mises en garde).
- Effets survenant en début de traitement et moins fréquents par la suite :
. troubles digestifs, gastriques ou intestinaux à type de nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhées,
. céphalées, sensations vertigineuses, rares cas de somnolence.
- D'autres effets indésirables ont également été rapportés :
. Réactions cutanées : prurit, urticaire, éruption, exceptionnellement réactions de photosensibilité (comme avec les autres fibrates), alopécie.
. Comme pour les autres fibrates, des élévations des transaminases ont été occasionnellement observées (voir précautions d'emploi). De très rares cas de cholestase ou de cytolyse ont également été rapportés.
. Comme pour les autres médicaments de cette classe, quelques cas d'impuissance ont été rapportés.
. Des observations isolées de pneumopathies interstitielles ont été rapportées.
- On ne dispose pas actuellement d'études contrôlées permettant d'apprécier d'une façon générale les effets indésirables à long terme et plus particulièrement le risque de lithiase biliaire.



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