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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIPROFLOXACINE IVAX 250 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 08.01.2008

Médicament générique du Ciflox
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ciprofloxacine
laboratoire: IVAX PHARMACEUTICALS SAS

Comprimé pelliculé
Boîte de 12
Toutes les formes
9,32€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,14 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
ELLES SONT LIMITEES CHEZ L'ADULTE AU TRAITEMENT :
- de l'urétrite gonococcique chez l'homme,
- des infections urinaires basses et hautes compliquées ou non (y compris prostatiques),
- des infections intestinales,
- de relais des infections ostéo-articulaires,
- des infections ORL suivantes :
. sinusites chroniques,
. poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur nature), et des cavités d'évidement,
. préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou cholestéatomateuses,
. traitement de relais des otites malignes externes,
- à l'exception des infections pneumococciques, aux suppurations bronchiques notamment quand un bacille à Gram négatif est suspecté :
. chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de plus de 65 ans, immunodéprimé),
. chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives,
. chez les patients atteints de mucoviscidose,
- des infections sévères à bacilles à Gram négatif et à staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique, intestinale, hépatobiliaire, ostéo-articulaire, cutanée, ORL et respiratoire.
- Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
ELLES SONT LIMITEES CHEZ L'ENFANT :
- Chez l'enfant atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à Pseudomonas aeruginosa (les essais cliniques ont été réalisés uniquement chez l'enfant de 5 à 17 ans).
- Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
- Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté.
- Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite, ce qui peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en cas de suspicion d'échec.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CIPROFLOXACINE IVAX 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 12

- Les comprimés doivent être prescrits d'emblée ou en relais de la voie IV, en fonction de l'état du patient (voir propriétés pharmacocinétiques).
- La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet.
CHEZ L'ADULTE AYANT UNE FONCTION RENALE NORMALE :
- 250 mg en prise unique :
urétrite gonococcique.
- 250 mg x 2/jour :
infections urinaires basses non compliquées.
- 500 mg à 750 mg x 2/jour :
. infections urinaires basses et hautes compliquées ou non (y compris prostatiques),
. infections ostéo-articulaires en traitement de relais de la voie injectable,
. infections intestinales,
. suppurations bronchiques définies selon les indications thérapeutiques,
. sinusites et otites chroniques ; otites malignes externes,
otites malignes externes : la durée minimale de traitement est de 1 à 2 mois,
. infections sévères à bacilles à Gram négatif et à staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique, intestinale, hépatobiliaire, ostéo-articulaire, cutanée, ORL et respiratoire.
- Situations particulières :
. Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 500 mg x 2/jour.
. La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
CHEZ L'INSUFFISANT RENAL :
Chez le sujet insuffisant rénal (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m²), et chez le malade sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale, la dose quotidienne sera réduite de moitié en observant un intervalle de 24 heures entre deux administrations.
CHEZ L'INSUFFISANT HEPATIQUE SEVERE AVEC ASCITE :
La dose quotidienne sera réduite de moitié en observant un intervalle de 24 heures entre deux administrations.
CHEZ L'ENFANT :
- Dans les cas exceptionnels du traitement de la mucoviscidose chez l'enfant, le schéma posologique est le suivant : 20 mg/kg deux fois par jour (1500 mg/jour au maximum) par voie orale d'emblée ou en relais de la voie IV. La durée du traitement ne dépasse pas habituellement 14 jours.
- Dans les cas exceptionnels du traitement d'infections sévères chez l'enfant en dehors de la mucoviscidose, après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque (voir contre-indications), lorsqu'aucun autre traitement n'est possible ou après échec de traitement conventionnel, le schéma posologique est le suivant : 10 à 15 mg/kg deux fois par jour (1500 mg/jour au maximum) par voie orale d'emblée ou en relais de la voie IV.
- Le traitement par ciprofloxacine doit être initié à l'hôpital.
- Situations particulières :
. Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 10 à 15 mg/kg deux fois par jour sans dépasser la posologie adulte (1 g/jour).
. La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la ciprofloxacine
ou à un produit de la famille des quinolones.
- Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone (voir mises en garde et précautions d'emploi et effets indésirables).
- Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
- L'administration de ce médicament contre-indique l'allaitement : en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour l'enfant allaité.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
Ce médicament ne peut généralement pas être utilisé chez l'enfant jusqu'à la fin de la période de croissance, en raison d'une toxicité articulaire chez l'enfant et l'adolescent : arthropathies sévères touchant électivement les grosses articulations ; toutefois, exceptionnellement, après documentation microbiologique et après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, la prescription de ciprofloxacine est possible chez l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement de certaines infections sévères notamment en échec de traitement conventionnel pour lesquelles les données microbiologiques peuvent justifier l'utilisation de la ciprofloxacine.

Effets indésirables Ciprofloxacine Ivax

- Troubles digestifs :
malaises gastriques, douleurs abdominales, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, météorisme.
- Manifestations cutanées :
. éruption érythémateuse maculopapuleuse ;
. rarement : photosensibilisation, purpura vasculaire ;
. exceptionnellement : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
- Atteintes de l'appareil locomoteur :
douleurs musculaires et/ou articulaires, rares cas de tendinites et ruptures du tendon d'Achille qui peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et devenir bilatérales (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
De plus, chez l'enfant : arthropathies (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Manifestations neurologiques :
convulsions (voir précautions d'emploi), confusion, hallucinations, céphalées, étourdissements, fatigue, troubles de la vision, insomnie, sensations ébrieuses, paresthésies, hypertension intracrânienne, possible aggravation de myasthénie (voir précautions d'emploi).
- Atteintes rénales :
des cas d'insuffisance rénale aiguë réversible par néphropathie tubulo-interstitielle ont été rapportés notamment chez le sujet âgé.
- Manifestations allergiques :
urticaire, exceptionnellement : oedème de Quincke et choc de type anaphylactique.
- Manifestations hématologiques :
rarement : leucopénie, thrombopénie, hyperéosinophilie.
Quelques très rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés.
- Manifestations hépatiques :
. rarement : élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubinémie.
. exceptionnellement : hépatite.



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