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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CITALOPRAM BIOGARAN 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Seropram
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Citalopram
laboratoire: Lundbeck Sas

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
12,47€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,29 €
Tous les génériques

Indication

· Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

· Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.

Posologie CITALOPRAM BIOGARAN 20 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 28

Posologie

EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)

· Chez l'adulte:
20 à 60 mg par jour.
La posologie minimale efficace est de 20 mg par jour et sera utilisée comme dose de départ. Une augmentation pourra se faire en fonction de la réponse clinique individuelle jusqu'à 40 mg par jour, dose optimale. Si nécessaire, une augmentation à 60 mg par jour, dose maximale, pourra être effectuée.

· Chez les personnes âgées de plus de 65 ans:
20 à 40 mg par jour.
La dose de départ recommandée est de 20 mg par jour, l'augmentation se faisant progressivement à 30 mg puis 40 mg par jour si nécessaire en fonction des réponses individuelles.

· Chez l'insuffisant hépatique:
Habituellement 20 à 30 mg par jour.

· Chez l'insuffisant rénal:
Pas de précautions particulières à observer en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée.

PREVENTION DES ATTAQUES DE PANIQUE AVEC OU SANS AGORAPHOBIE

La posologie recommandée est de 20 à 30 mg par jour. Le traitement doit être débuté à dose faible, 10 mg par jour. La dose sera augmentée par paliers de 10 mg par semaine en fonction de la réponse thérapeutique. Dans certains cas, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg par jour.

Durée du traitement

EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)

Le traitement par antidépresseur est symptomatique.

Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute.

PREVENTION DES ATTAQUES DE PANIQUE AVEC OU SANS AGORAPHOBIE

Le traitement sera prolongé plusieurs mois. Une étude clinique fait apparaître que l'efficacité maximale est atteinte à 3 mois de traitement.

Arrêt du traitement (toutes indications)

La posologie doit être réduite progressivement, afin d'éviter d'éventuelles réactions de sevrage ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables ).

Mode d'administration

Les comprimés de citalopram peuvent être administrés en une seule prise journalière à n'importe quel moment de la journée, indépendamment de la prise alimentaire.

Alerte AFSSAPS du 06/12/11 :

Une étude a été menée pour évaluer les effets du citalopram aux doses de 20 mg par jour et de 60 mg par joursur l’allongement de l’intervalle QT chez le sujet adulte sain. L’allongement moyen de l’intervalle QTcF (correction selon la formule de Fridericia) par rapport à la valeur initiale était de 7.5 msec à la dose de 20 mg par jour et de 16.7 msec à la dose de 60 mg par jour comparativement au placebo.

Les résultats de l’étude indiquent que le citalopram induit un allongement dose-dépendant de l’intervalle QT.

La dose maximale recommandée chez l’adulte a été abaissée de 60 mg à 40 mg par jour en raison du risque d’allongement de l’intervalle QT à dose élevée.

Par conséquent, la dose maximale recommandée chez les patients âgés est diminuée de 40 mg à 20 mg par jour.

La dose maximale recommandée est diminuée de 30 mg à 20 mg par jour chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants:

· Hypersensibilité au citalopram,

· Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min., en l'absence de données,

· Association aux IMAO non sélectifs ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

· Association avec le pimozide ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Alerte AFSSAPS du 06/12/11 :

Il a été démontré que le citalopram entraine un allongement dose-dépendant de l’intervalle QT.

Des cas d’arythmie ventriculaire, incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis sa commercialisation, en particulier chez des femmes, présentant une hypokaliémie, un allongement de l’intervalle QT pré-existant ou une autre pathologie cardiaque.

Le citalopram est désormais contre-indiqué chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l’intervalle QT. La co-administration avec un autre médicament qui pourrait entrainer un allongement du QT est également contre-indiquée.

Effets indésirables Citalopram Biogaran

Les effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont surtout notés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite, parallèlement à l'amélioration de l'épisode dépressif.

Ont été retrouvés, en monothérapie ou lors d'associations avec d'autres psychotropes, des troubles :

· neuro-psychiques : nervosité, somnolence, asthénie, céphalées, vertiges, troubles du sommeil, pertes de mémoire, tendance suicidaire; rarement tremblements, mouvements anormaux à type de dyskinésies buccofaciales, et syndromes extra-pyramidaux ;

· gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, constipation, sécheresse buccale ;

· cutanés : rash, prurit ;

· visuels : troubles de l'accommodation ;

· métaboliques : perte ou prise de poids ;

· cardio-vasculaires : tachycardie, hypotension orthostatique, bradycardie chez les patients ayant une fréquence cardiaque basse ;

· de la libido ;

· de la miction ;

· hypersudation ;

· rares cas d'ecchymoses, d'hémorragies gynécologiques, de saignements gastro-intestinaux ou autres saignements cutanéo-muqueux ;

· très rarement: syndrome sérotoninergique en association ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ) ;

· de très rares cas d'élévation des enzymes hépatiques et d'exceptionnelles hépatites cytolytiques, cholestatiques ou mixtes ont été rapportées lors d'un traitement par le citalopram.

Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par CITALOPRAM BIOGARAN ou peu après son arrêt (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Des cas d'hyponatrémie réversibles à l'arrêt du traitement et pouvant se révéler par une confusion voire une crise convulsive ont été observés notamment chez le sujet âgé.

Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme conduisant à ce risque est inconnu.

Un syndrome de sevrage comportant tout ou partie des symptômes tels que sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, anxiété, nausées, palpitations, peut survenir. Une telle éventualité nécessite une diminution progressive de la posologie ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ).

Par ailleurs, certains effets indésirables sont liés à la nature même de la maladie dépressive :

· levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire ;

· inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques ;

· réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques ;

· manifestations paroxystiques d'angoisse.

Effets indésirables observés dans les essais cliniques dans l'épisode dépressif majeur chez l'enfant et l'adolescent

Des effets indésirables psychiatriques ont été rapportés dans les essais cliniques menés avec le citalopram dans l'épisode dépressif majeur de l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Ces effets indésirables, notamment comportement de type suicidaire (incluant tentative de suicide et idées suicidaires) et agitation, rappellent ceux observés avec les autres ISRS et pourraient traduire un effet stimulant du citalopram.

Citalopram Biogaran existe aussi sous ces formes

Citalopram Biogaran

Voir aussi les génériques de Seropram

Citalopram Bluefish

Citalopram Biogaran

Citalopram Biogaran

Citalopram Mylan

Citalopram Qualimed

Citalopram Ratiopharm

Citalopram Isomed

Citalopram Sandoz

Citalopram Irex

Citalopram Almus

Citalopram Rpg

Citalopram Sandoz

Citalopram Cristers

Citalopram Arrow

Citalopram EG

Citalopram Zentiva

Citalopram Teva

Citalopram Actavis

Citalopram Ranbaxy

Citalopram Zydus

Citalopram Alter

Citalopram Evolugen

Citalopram Mylan



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