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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CIVIGEL 0,2 %

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Carbomère 980
laboratoire: Alcon

Gel ophtalmique
Tube (+ canule) de 10 g
Toutes les formes
2,58€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,40 €

Indication

Traitement symptomatique du syndrome d'oeil sec.

Posologie CIVIGEL 0,2 % Gel ophtalmique Tube (+ canule) de 10 g

Posologie

Voie locale.

En instillation oculaire.

Adultes (y compris les personnes âgées)

La posologie est de 1 goutte dans l'oeil ou les 2 yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.

Populations particulières de patients

Enfants : En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.

Personnes âgées : Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les personnes âgées (plus de 65 ans)

Mode d'administration

Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage correct des gouttes. La goutte doit être instillée dans le cul de sac conjonctival inférieur en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de l'oeil (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. CIVIGEL doit toujours être instillé en dernier, car il peut retarder la pénétration des autres médicaments ophtalmiques.

Contre indications

Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.

Effets indésirables Civigel

Résumé des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques :

Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de CIVIGEL (tableau 1) sont listés suivant les classes d'organes MedDRA. Dans chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. De plus, les catégories de fréquences pour chaque effet indésirable sont basées sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (≥1/100000, <1/10000).

Tableau 1 : Effets indésirables de CIVIGEL rapportés dans les essais cliniques

Affections oculaires :

Très fréquentes : vision trouble (passagère), sensation de paupières collées.

Fréquentes : Irritation oculaire (transitoire).

Effets indésirables rapportés lors de la commercialisation (fréquence indéterminée) :

Les effets indésirables suivants sont issus de notifications spontanées après commercialisation de CIVIGEL. Les effets indésirables sont listés suivant les classes d'organes MedDRA. Dans chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.

Tableau 2 : Effets indésirables de CIVIGEL rapportés lors de la commercialisation (fréquence indéterminée)

Affections du système immunitaire : hypersensibilité.

Affections oculaires : douleur oculaire, gonflement oculaire, prurit oculaire, oedème des paupières, hyperhémie oculaire.

Civigel existe aussi sous ces formes

Civigel



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