publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLAFORAN 1 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Flacon de poudre : Céfotaxime
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Poudre et solvant pour solution injectable IM
Boîte de 1 Flacon + ampoule de solvant de 4 ml
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CLAFORAN 1 g Poudre et solvant pour solution injectable IM Boîte de 1 Flacon + ampoule de solvant de 4 ml

Posologie

· Chez les adultes aux fonctions rénales normales

o 3 g/jour en moyenne pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la sévérité de l'infection.

o Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être suffisante.

· Chez les sujets insuffisants rénaux

o Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure à 5 ml/min, la dose unitaire restera identique à celle des sujets à fonction rénale normale. Elle sera diminuée de moitié pour une clairance de la créatinine égale ou inférieure à 5 ml/min.

Mode d'administration

Voie intramusculaire.

Injection profonde et en pleine masse musculaire

Recommandations: utiliser la préparation extemporanément.

Chez l'enfant, la voie intraveineuse est la voie d'administration préférentielle.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

CLAFORAN est contre-indiqué en cas d'antécédent d'allergie au céfotaxime et/ou à tout autre composant de CLAFORAN.

Cette présentation contient de la lidocaïne ; elle est contre-indiquée dans les cas suivants :

· Allergie à la lidocaïne ou aux autres anesthésiques locaux de type amide,

· Porphyries,

· Bloc auriculoventriculaire non appareillé,

· Choc cardiogénique,

· Enfant de moins de trente mois.

Effets indésirables Claforan

· Des réactions anaphylactiques (angio-oedème, bronchospasme, choc anaphylactique…) peuvent survenir rarement.

· Manifestations cutanées : rash, prurit, urticaire. Comme d'autres céphalosporines, quelques cas d'éruption bulleuse ont été rapportés (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).

· Manifestations digestives : diarrhées, colites pseudomembraneuses.

· Manifestations hématologiques : Neutropénie et plus rarement agranulocytose, en particulier en cas de traitement prolongé. Des cas d'éosinophilie et de thrombocytopénie rapidement réversibles à l'arrêt du traitement ont été rapportés. Rares cas d'anémie hémolytique.

· Manifestations hépatiques : élévation transitoire des transaminases (ASAT, ALAT) et des phosphatases alcalines. Des cas d'atteinte hépatite, parfois avec ictère, ont été rapportés.

· Néphrotoxicité : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants. De rares cas de néphrite interstitielle ont été rapportés.

· L'administration de fortes posologies de bêtalactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives). Une vigilance particulière doit s'appliquer aux patients traités pour méningite.

· Douleur au point d'injection intramusculaire.



publicité