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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLAMOXYL 500 mg 500 mg/5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 04.09.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline
laboratoire: Glaxosmithkline

Poudre et solvant pour solution injectable IM
Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 5 ml
Toutes les formes
1,44€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,26 €

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
. pneumopathies aiguës,
. surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques,
. infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
. infections urinaires,
. infections génitales masculines et infections gynécologiques,
. infections digestives et biliaires,
. endocardites, septicémies,
. méningites,
. maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primosecondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...),
. prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CLAMOXYL 500 mg 500 mg/5 ml Poudre et solvant pour solution injectable IM Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 5 ml

Cette présentation contenant de l'alcool benzylique dans le solvant, ne doit être utilisée que pour la voie intramusculaire.
Posologie :
CHEZ LE SUJET A FONCTION RENALE NORMALE :
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet :
PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE :
- Adultes : 2 g/jour, soit 1 injection de 1 g deux fois par jour.
- Enfants et nourrissons : 50 mg/kg/jour.
PAR VOIE INTRAVEINEUSE :
. Adultes : 2 g à 12 g/jour.
. Enfants et nourrissons (1 mois à 15 ans) : 100 mg/kg/jour à 200 mg/kg/jour.
. Nouveau-nés (0 à 1 mois) prématurés ou à terme :
voie intraveineuse directe en 3 à 4 minutes.
. Prématurés :
0 à 7 jours : 100 mg/kg/jour.
7 à 30 jours : 100 à 150 mg/kg/jour.
. Nouveau-nés à terme :
0 à 7 jours : 100 à 150 mg/kg/jour.
7 à 30 jours : 100 à 200 mg/kg/jour.
CAS PARTICULIERS :
- Dans la maladie de Lyme :
ADULTES :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/jour,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/jour.
ENFANTS :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/jour,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 100 mg/kg/jour.
La durée du traitement sera de 15 à 21 jours.
- Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
Protocole parentéral :
. Adultes : 2 g IV (perfusion de 30 min) dans l'heure qui précède le geste à risque suivi d'une administration de 1 g 6 heures plus tard.
. Enfants : 50 mg/kg IV (perfusion de 30 min) dans l'heure qui précède le geste à risque suivi d'une administration per os de 25 mg/kg 6 heures plus tard.
CHEZ LE SUJET INSUFFISANT RENAL :
Clairance de la créatinine : Schéma posologique.
- Entre 30 et 60 ml/min : 2 à 4 g/jour - Posologie maximale : 4 g/jour en 2 administrations.
- Entre 10 et 30 ml/min : 1 g puis 500 mg toutes les 12 h.
- Inférieure à 10 ml/min : 1 g puis 500 mg toutes les 24 h.
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, de l'amoxicilline pour un ajustement éventuel des doses.
Mode d'administration :
VOIE INTRAMUSCULAIRE.
- Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant destiné à la voie intramusculaire.
- Ne pas injecter plus de 1 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte.
- Ne pas injecter plus de 25 mg/kg à la fois chez l'enfant.
- Le solvant utilisé rend l'injection indolore.
- Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'ampoule de solvant IM (voir contre-indications) mais 5 ml d'eau pour préparations injectables.
Mode de préparation :
Voir paragraphe instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres constituants.
- En raison de la présence d'alcool benzylique, l'ampoule de solvant IM NE DOIT PAS ETRE UTILISEE chez les enfants de moins de 3 ans.
- Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant destiné à la voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir interactions).

Effets indésirables Clamoxyl 500 MG

- La classification des effets indésirables utilisée est la suivante :
très fréquent : > = 1/10.
fréquent : > = 1/100 ; < 1/10.
peu fréquent : > = 1/1000 ; < 1/100.
rare : > = 1/10000 ; < 1/1000.
très rare : < 1/10000.
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
- Affections hématologiques et du système lymphatique :
. Très rare : leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et anémie hémolytique réversibles.
. Fréquence indéterminée : éosinophilie.
- Affections du système nerveux :
. Très rare : convulsions.
. Fréquence indéterminée : vertiges, céphalées.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquent : diarrhée, nausées.
. Peu fréquent : vomissements.
. Très rare : colite pseudomembraneuse, colite hémorragique.
- Affections du rein et des voies urinaires :
Fréquence indéterminée : néphrite interstitielle aiguë et cristallurie.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Fréquent : éruption cutanée.
. Peu fréquent : urticaire et prurit.
. Très rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse ou exfoliative. Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez des patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution. Pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Infections et infestations :
Fréquent : candidose cutanéomuqueuse.
- Affections du système immunitaire :
. Très rare : anaphylaxie (dont choc anaphylactique), maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité (voir mises en garde et précautions d'emploi).
. Fréquence indéterminée : manifestations allergiques, dont urticaire, oedème de Quincke, gêne respiratoire.
- Affections hépatobiliaires :
. Très rare : hépatite, ictère cholestatique.
. Fréquence indéterminée : augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques (ALAT et/ou ASAT).



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