publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLARITHROMYCINE MYLAN 25 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Zeclar
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Clarithromycine
laboratoire: Mylan

Granulé pour suspension buvable
Flacon (+ seringue pour administration orale) de 100 ml
Toutes les formes
5,73€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,55 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées, chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, aux infections dues aux germes définis comme sensibles:

· Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêtalactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.

· Surinfections des bronchites aiguës chez l'enfant de plus de 3 ans.

· Pneumopathies communautaires atypiques chez l'enfant âgé de plus de 3 ans:

o sans facteurs de risques,

o sans signes de gravité clinique,

o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CLARITHROMYCINE MYLAN 25 mg/mL Granulé pour suspension buvable Flacon (+ seringue pour administration orale) de 100 ml

Posologie:

Chez l'enfant de 6 mois à 12 ans, la posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2 prises, jusqu'à un maximum de 500 mg 2 fois par jour, pour les infections non mycobactériennes.

La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l'infection traitée et de sa sévérité.

La durée du traitement des angines est de 5 jours.

Mode d'administration:

Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas. Elle peut être prise avec du lait.

Ajouter aux granulés une quantité suffisante d'eau dans le flacon puis agiter.

L'administration se fait avec une seringue pour administration orale.

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le corps de la seringue pour administration orale en kg.

Elle se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale.

Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.

2 prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation 8 (25 mg/ml) correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 8 kg et la graduation 32 (50 mg/ml) correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 32 kg, et ce, 2 fois par jour.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:

•           Allergie aux macrolides ou à l'un des constituants du médicament.

•           Association avec :

o          les alcaloïdes de l'ergot de seigle: dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide

o          le cisapride

o          l'ivabradine

o          la mizolastine

o          le pimozide

o          le bépridil

o          le sertindole

o          la simvastatine

o          la colchicine

o          la dronédarone

o          le ticagrelor

( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Clarithromycine Mylan

· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, colite à Clostridium difficile, candidose buccale, glossite, coloration (noire) de la langue, stomatite.

· Bien qu'aucun lien n'ait pu être formellement établi, des cas de colorations dentaires, habituellement réversibles avec des soins dentaires, ont été rapportés.

· Troubles du système immunitaire: des réactions cutanées bulleuses, dont d'exceptionnels érythèmes polymorphes, syndromes de Stevens-Johnson et syndromes de Lyell, ont été rapportées.

· Troubles hépatobiliaires: augmentation généralement transitoire des transaminases ASAT-ALAT et des phosphatases alcalines, pouvant aboutir exceptionnellement à une cytolyse et/ou cholestase symptomatiques.

· Troubles cardiaques: allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes, tachycardie ventriculaire.

· Troubles de l'oreille interne: des cas d'acouphènes et d'hypoacousie, en règle générale réversibles à l'arrêt du traitement, ont été rapportés à une posologie supérieure ou égale à 1 g/jour sur des périodes de traitement prolongées.

· Troubles neurologiques: vertiges, de rares cas de dysgueusies d'anosmie et d'agueusie ont été rapportés.

· Lors de la surveillance post-marketing, des cas de dépression ont été rapportés.

· Troubles rénaux: des cas de néphrites interstitielles ont été rapportés coïncidant avec l'usage de la clarithromycine.

· Troubles musculo-squelettiques: myalgies.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Clarithromycine Mylan existe aussi sous ces formes

Clarithromycine Mylan

Voir aussi les génériques de Zeclar

Naxy

Clarithromycine Abbott

Clarithromycine Sandoz

Clarithromycine Arrow

Clarithromycine Mylan



publicité