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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLARITYNE 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 25.03.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Loratadine
laboratoire: Schering-Plough

Comprimé effervescent
Boîte de 15
Toutes les formes
6,45€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,27 €

Indication

CLARITYNE 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.

Posologie CLARITYNE 10 mg Comprimé effervescent Boîte de 15

- Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit un comprimé effervescent une fois par jour.
Le comprimé effervescent peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
- Enfants de poids corporel de plus de 30 kg : 10 mg une fois par jour soit un comprimé effervescent une fois par jour.
La forme à 10 mg comprimé effervescent n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.
- L'efficacité et l'innocuité de CLARITYNE n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
- Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.
- Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
CLARITYNE est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la loratadine ou à l'un des excipients du médicament.
La forme à 10 mg comprimé effervescent n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de CLARITYNE n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de CLARITYNE pendant la grossesse n'est pas recommandée.
- Allaitement : la loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.

Effets indésirables Clarityne

- Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).
- Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%).
- Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés ci-dessous :
. Affections du système immunitaire : Anaphylaxie.
. Affections du système nerveux : Vertiges.
. Affections cardiaques : Tachycardie, palpitations.
. Affections gastro-intestinales : Nausées, bouche sèche, gastrite.
. Affections hépatobiliaires : Troubles des fonctions hépatiques.
. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash, alopécie.
. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fatigue.



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