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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLASTOBAN 400 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 29.07.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Clodronate disodique
laboratoire: Bayer Sante

Gélule
Boîte de 60
Toutes les formes
115,97€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 116,79 €

Indication

- Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme injectable.
- Traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec ou sans hypercalcémie, en complément du traitement spécifique de la tumeur (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Dans les cas d'hypercalcémie, le traitement doit être associé à une réhydratation optimale.

Posologie CLASTOBAN 400 mg Gélule Boîte de 60

Les gélules doivent être prises en dehors des repas (voir interactions).
- Traitement palliatif des ostéolyses sans hypercalcémie :
La dose journalière recommandée est de 1600 mg en une seule prise. Si la dose prescrite est plus importante, il est recommandé de répartir la dose en deux prises selon le schéma ci-dessous.
Il faut de préférence prendre la dose journalière unique ou la première des deux doses de la journée le matin à jeun, avec un verre d'eau. Pendant l'heure suivant la prise, le patient ne doit ni manger, ni boire (sauf de l'eau plate), ni prendre aucun autre médicament par voie orale.
- Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme injectable et traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec hypercalcémie :
Des doses de départ plus élevées devront être instaurées : de 2400 à 3200 mg/jour, réparties en plusieurs prises. En fonction de la réponse thérapeutique, ces doses seront progressivement diminuées.
Les effets n'ont pas été étudiés pour des traitements supérieurs à 2 ans.
- Enfants : CLASTOBAN ne doit pas être administré chez l'enfant, sauf en cas d'hypercalcémie grave.
- Sujets âgés : aucun ajustement posologique particulier n'est nécessaire chez les sujets âgés. Chez les patients âgés de plus de 65 ans inclus dans les essais cliniques, il n'y a eu aucun effet indésirable propre à cette tranche d'âge.
- Insuffisants rénaux : le clodronate est essentiellement éliminé par voie rénale. Il faut donc l'utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale. Lorsque la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min, la posologie doit être réduite de moitié.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue aux bisphosphonates. Traitement concomitant par d'autres bisphosphonates.
- Allaitement : en cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est CONTRE-INDIQUE.
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène à doses élevées, avec des altérations osseuses touchant le squelette et les dents. Lorsqu'il est administré pendant la gestation, ce médicament est à l'origine de troubles de la minéralisation osseuse, touchant principalement les os longs et se traduisant par des déformations angulaires. Le plus souvent, ces anomalies s'observent à doses élevées et sont réversibles après la mise bas. Cet effet est vraisemblablement à mettre au compte du mécanisme d'action de la molécule, par chélation du calcium. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du clodronate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du clodronate est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Effets indésirables Clastoban

Les réactions indésirables les plus fréquemment signalées sont les nausées, les vomissements et les diarrhées. Ces réactions sont généralement légères et sont plus fréquentes aux posologies fortes.
- Effets du métabolisme et de la nutrition :
. Fréquent : Hypocalcémie asymptomatique.
. Rare : Hypocalcémies parfois symptomatiques.
On a décrit une augmentation des taux sériques de parathormone, généralement associée à la réduction de la calcémie.
On a observé des modifications des taux sériques des phosphatases alcalines. Chez les patients présentant une affection métastatique, l'élévation du taux des phosphatases alcalines peut également être due à des métastases hépatiques et osseuses.
- Effets respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Très rares : Perturbation de la fonction respiratoire chez les patients atteints d'asthme par allergie à l'aspirine. Réactions d'hypersensibilité se manifestant par des troubles pulmonaires.
- Effets gastro-intestinaux :
Fréquents : troubles digestifs mineurs avec nausées, vomissements et diarrhées survenant chez 10% des patients.
- Effets hépatobiliaires :
Fréquents : Augmentations des taux de transaminases (autour de 2 fois la normale).
- Effets cutanés et des tissus sous-cutanés :
Rares : Réactions allergiques cutanées.
- Effets rénaux et urinaires :
Rares : Perturbation de la fonction rénale (augmentation du taux sérique de créatinine et protéinurie) et lésions rénales graves, surtout après la perfusion intraveineuse rapide de fortes doses de clodronate (voir posologie et mode d'administration).
- Effets oculaires :
Très rares : Uvéites.



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