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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLASTOBAN 300 mg/5 ml Solution pour perfusion Boîte de 5 Ampoules de 5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 05.12.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Sodium clodronate
laboratoire: Schering S.A

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Traitement initial des hypercalcémies sévères d'origine maligne. Le traitement doit être associé à une réhydratation optimale.
La durée de traitement est limitée au temps nécessaire à la normalisation de la calcémie.

Posologie CLASTOBAN 300 mg/5 ml Solution pour perfusion Boîte de 5 Ampoules de 5 ml

- Adultes :
La dose habituelle est de 300 mg par jour, soit une ampoule de 5 ml.
Cette ampoule doit être diluée dans un flacon de 500 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de glucose à 5% et administrée en perfusion sur au moins 2 heures.
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour à la normale de la calcémie, qui est généralement atteint après 2 à 5 jours de traitement.
Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 7 jours.
En cas d'insuffisance rénale : voir mises en garde et précautions d'emploi.
- Enfants :
CLASTOBAN ne doit pas être administré chez l'enfant, sauf en cas d'hypercalcémie grave.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
En cas de traitement par CLASTOBAN, l'allaitement est contre-indiqué.
DECONSEILLE :
Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène à doses élevées, avec des altérations osseuses touchant le squelette et les dents. Lorsqu'il est administré pendant toute la gestation, ce médicament est à l'origine de troubles de la minéralisation osseuse, touchant principalement les os longs et se traduisant par des déformations angulaires. Le plus souvent, ces anomalies s'observent à doses élevées et sont réversibles après la mise bas. Cet effet est vraisemblablement à mettre au compte du mécanisme d'action de la molécule, par chélation du calcium. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du clodronate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du clodronate est déconseillé pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Effets indésirables Clastoban

- Une protéinurie transitoire a été observée chez quelques malades immédiatement après administration intraveineuse.
- 4 cas de leucose ont été rapportés sur les 663 premiers malades traités jusqu'en 1981. Depuis, aucun cas n'a été rapporté, malgré les études sur plusieurs centaines de malades. La relation de causalité n'a pas été établie, mais justifie, jusqu'à plus ample information, le maintien de ce produit dans les affections néoplasiques.



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