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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Dalacine 600 Mg
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Clindamycine
laboratoire: Aguettant

Solution injectable
Boîte de 10 Ampoules de 4 ml
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

En curatif

Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles dans leurs manifestations :

- ORL,

- bronchopulmonaires,

- stomatologiques,

- cutanées,

- génitales,

- ostéoarticulaires,

- abdominales post-chirurgicales,

- septicémiques,

à  l'exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.

En prophylaxie

Pour les patients allergiques aux bêta-lactamines, prophylaxie des infections post-opératoires en :

- neurochirurgie ;

- chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside ;

- chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un     aminoside;

- chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ;

- amputation de membre en association avec un aminoside.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 4 ml

Posologie

Traitement curatif

- adultes : 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 administrations;

- enfants : 15 à 40 mg/kg/24 heures, en 3 ou 4 administrations.

Traitement prophylactique

L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

· pour l'ensemble des chirurgies sauf la chirurgie ORL et l'appendicectomie : injection de 600 mg IV à l'induction anesthésique, suivie d'une réinjection de la même dose toutes les 4 heures, jusqu'à la fin de l'intervention.

· pour l'appendicectomie, une dose unique suffit.

pour la chirurgie carcinologique ORL, une injection de 600 mg toutes les 6 heures pendant 24 heures, sans excéder 48 heures.

Mode d'administration

- Voie intramusculaire

L'administration intramusculaire de plus de 600 mg en une fois est déconseillée.

- Voie intraveineuse

Ne jamais administrer par voie IV directe et toujours diluer préalablement dans une solution injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

Le volume de dilution et la durée minimale de la perfusion seront déterminés en fonction de la dose administrée selon le schéma suivant :

dose

volume de dilution

durée minimale de perfusion

300 mg

50 ml

10 minutes

600 mg

50 ml

20 minutes

900 mg

50 - 100 ml

30 minutes

1200 mg

100 ml

40 minutes

La concentration de clindamycine ne doit pas être supérieure à 18 mg/ml et la vitesse d'injection ne doit pas excéder 30 mg/min.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé :

· en cas d'allergie à la lincomycine ou à la clindamycine.

· en cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement)

Effets indésirables Clindamycine Aguettant

Manifestations digestives

- Douleurs abdominales, diarrhée persistante (voir section Mises en garde et précautions d'emploi “Mises en garde et précautions particulières d'emploi”).

- Nausées, vomissements,

- Oesophagite.

Manifestations hématologiques

- Neutropénie, leucopénie, agranulocytose, purpura thrombopénique.

Manifestations cutanées et allergiques

- Des réactions d'hypersensibilité telles que oedème de Quincke et anaphylaxie ont été signalées chez quelques sujets allergiques à la pénicilline.

- De rares cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens- Johnson ou de Lyell ont été associés à l'administration de clindamycine.

- Prurit, éruptions cutanées, urticaire.

Hépatotoxicité

Bien qu'aucune relation directe entre administration de clindamycine et dysfonctionnement hépatique n'a  pu être établie, quelques cas d'ictères et de perturbation des fonctions hépatiques (transaminases) ont été signalés.

Effets indésirables liés aux modalités de l'injection

- Après administration intraveineuse trop rapide (voir section Posologie et mode d'administration “Posologie et mode d'administration”), ont été observés de rares cas d'hypotension, voire d'arrêt cardiaque.

- Cependant, la clindamycine administrée par voie intramusculaire est en règle générale parfaitement tolérée.

- Quelques cas de thrombophlébite se sont manifestés.

Ces réactions peuvent être réduites en pratiquant des injections intramusculaires profondes et en évitant l'utilisation permanente de cathéter.



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