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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLINIMIX N14 G30

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Compartiment 1 : Solution d'acides aminés à 8,5% : L-alanine, L-arginine, Glycine, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, Lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-sérine, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine, Compartiment n°2 : Solution de glucose à 30% : Glucose
laboratoire: Clintec Parenteral SA

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 8 Poches bicompartimentées de 1 Litre
Toutes les formes

Indication

Celle de la nutrition parentérale totale ou associée à la nutrition entérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport calorique azoté (acides aminés de la série L) et glucidique.

Posologie CLINIMIX N14 G30 Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 8 Poches bicompartimentées de 1 Litre

VOIE VEINEUSE CENTRALE exclusivement.
Spécialité réservée à l'adulte.
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour).
Les besoins énergétiques sont en moyenne de 25 kcal/kg/jour à 35 kcal/kg/jour et fonction de l'état nutritionnel et métabolique du patient.
Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer, des caractéristiques de la solution injectée, de l'apport volémique total par 24 heures et de la durée de la perfusion (voir mises en garde).
Mode d'emploi :
Ce produit est présenté en poche plastique à deux compartiments séparés par une soudure :
. un compartiment contient une solution de glucose ;
. l'autre compartiment contient une solution d'acides aminés.
La rupture de la soudure avant emploi permet le mélange du contenu des deux compartiments.
- Pour ouvrir l'enveloppe protectrice :
Déchirer l'enveloppe protectrice à l'aide des incisions pratiquées de chaque côté. S'assurer du bon état de la poche et de la soudure de séparation.
- Pour mélanger les solutions :
S'assurer que la poche est à température ambiante.
Saisir fermement la poche de chaque côté du haut de la poche. Exercer une pression ou enrouler la poche sur elle-même pour rompre la soudure intermédiaire. Mélanger les solutions en retournant la poche deux ou trois fois.
NB : le mélange des deux compartiments peut être effectué avant ou après avoir retiré la poche de l'enveloppe protectrice.
- Préparation de la perfusion :
Suspendre la poche. Retirer la protection plastique de l'embout d'administration (le plus court) en bas de la poche. Brancher le perfuseur.
Supplémentation :
Il est possible de procéder à des ajouts en respectant des conditions d'asepsie rigoureuse.
Les ajouts doivent être faits :
. soit dans l'embout de supplémentation isolé à l'aide d'une seringue ou d'un set de transfert avec aiguille,
. soit dans l'embout le plus long des 2 embouts contigus à l'aide d'un set de transfert avec trocart.
La supplémentation s'effectue après mélange des deux compartiments. Pour les vitamines seulement, l'ajout peut être effectué dans le compartiment de glucose avant mélange des deux compartiments.
Les supplémentations autorisées indiquées ci-dessous sont pour une poche de 2 litres de mélange. Ajuster proportionnellement les quantités en cas d'utilisation de poche de 1 litre ou de 1,5 litre.
- Emulsions lipidiques :
Il est recommandé d'administrer conjointement une émulsion lipidique à 10% ou 20% (de 100 ml à 500 ml) afin d'obtenir un apport énergétique suffisant.
Le mélange ternaire ainsi obtenu sera perfusé par voie veineuse périphérique ou centrale selon son osmolarité finale.
- Electrolytes :
Il est possible d'effectuer des ajouts d'électrolytes avec une des formules (E1 ou E2) qui sont autorisées.
Les formules E1 et E2 étant exclusives l'une de l'autre, adopter la formule E1 ou E2.
. Formule E1 :
Sodium : 50 mmol.
Potassium : 48 mmol.
Calcium : 4 mmol.
Magnésium : 2 mmol.
Chlorure : 79 mmol.
Acétate : 10 mmol.
Sulfate : 2 mmol.
Lactate : 4 mmol.
Phosphate : 2,66 mmol.
Volume : 40 ml.
. Formule E2 :
Sodium : 122 mmol.
Potassium : 80 mmol.
Calcium : 8 mmol.
Magnésium : 14 mmol.
Chlorure : 117 mmol.
Acétate : 42 mmol.
Sulfate : 2,5 mmol.
Lactate : 40 mmol.
Phosphate : 13,3 mmol.
Volume : 70 ml.
- Oligo-éléments :
Pour l'ajout d'oligo-éléments, il existe des formules autorisées (O1 et O2) qui sont exclusives l'une de l'autre. Adopter la formule O1 ou O2.
. Formule O1 :
Fer : 0,018 mmol.
Cuivre : 0,007 mmol.
Manganèse : 0,018 mmol.
Zinc : 0,044 mmol.
Fluor : 0,076 mmol.
Cobalt : 0,025 µmol.
Iode : 0,012 µmol.
Volume : 40 ml.
. Formule O2 :
Fer : 0,018 mmol.
Cuivre : 0,007 mmol.
Manganèse : 0,004 mmol.
Zinc : 0,061 mmol.
Fluor : 0,076 mmol.
Cobalt : 0,025 µmol.
Iode : 0,012 µmol.
Sélénium : 0,507 µmol.
Molybdène : 0,260 µmol.
Volume : 40 ml.
- Vitamines :
Pour l'ajout de vitamines, il existe une formule autorisée ayant la composition suivante :
. A Rétinol : 3500 UI.
. D Cholécalciférol : 220 UI.
. E Alpha-tocophérol : 11,2 UI.
. C Acide ascorbique : 125 mg.
. B1 Thiamine : 3,51 mg.
. B2 Riboflavine : 4,14 mg.
. B6 Pyridoxine : 4,53 mg.
. B12 Cyanocobalamine : 0,006 mg.
. B9 Acide folique : 0,414 mg.
. B5 Acide pantothénique : 17,25 mg.
. B8 ou H ou Biotine : 0,069 mg.
. B3 ou PP ou Nicotinamide : 46 mg.
. Volume : 5 ml.
- Osmolarité finale de la solution après supplémentation en électrolytes, lipides, oligo-éléments et vitamines (poche de 2000 ml) :
+ 100 ml d'émulsion lipidique* + E1 : 1300 mOsm/L.
+ 100 ml d'émulsion lipidique* + E2 : 1390 mOsm/L.
+ 250 ml d'émulsion lipidique* + E1 : 1230 mOsm/L.
+ 250 ml d'émulsion lipidique* + E2 : 1320 mOsm/L.
+ 500 ml d'émulsion lipidique* + E1 : 1140 mOsm/L.
+ 500 ml d'émulsion lipidique* + E2 : 1220 mOsm/L.
*l'osmolarité des émulsions lipidiques à 10% et 20% est équivalente.
Pour les poches de 1,5 litre et 1 litre, l'osmolarité du mélange final est identique si les supplémentations sont ajustées proportionnellement.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- hypersensibilité connue aux acides aminés,
- chez le nouveau-né et le nourrisson,
- chez l'enfant (par absence de données).
En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer cette solution que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
DECONSEILLE :
L'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique.

Effets indésirables Clinimix N14 G30

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, fuites rénales d'acides aminés) résultent de mauvaises conditions d'utilisation : par exemple, surdosage, débit d'administration trop rapide (voir précautions d'emploi).



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