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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CLOBEX 500 microgrammes/g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Clobétasol
laboratoire: Galderma Internat

Shampooing
Flacon de 125 ml
Toutes les formes
18,01€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 18,83 €

Indication

Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l'adulte.

Posologie CLOBEX 500 microgrammes/g Shampooing Flacon de 125 ml

- Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement.
- CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing doit être appliqué une fois par jour directement sur le cuir chevelu sec, en faisant attention à bien couvrir et masser les lésions. Une quantité équivalente à environ une 1/2 cuillère à soupe (environ 7,5 ml) par application est suffisante pour couvrir tout le cuir chevelu. Laisser agir - sans couvrir - CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing pendant 15 minutes avant de rincer. Se laver les mains soigneusement après l'application. Après 15 minutes, le produit doit être rincé avec de l'eau et/ou les cheveux peuvent être lavés en ajoutant si nécessaire une quantité supplémentaire de shampooing normal afin de faciliter le nettoyage. Ensuite, les cheveux peuvent être séchés comme d'habitude.
- La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Dès l'obtention du résultat clinique escompté, les applications seront espacées ou remplacées si besoin par un autre traitement. S'il n'y a pas d'amélioration visible au bout de 4 semaines, une réévaluation du diagnostic peut être nécessaire.
- Des traitements répétés par CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing peuvent être utilisés pour traiter les poussées de psoriasis, à condition que le patient soit sous contrôle médical régulier.
- Utilisation chez les enfants :
L'expérience chez les enfants est limitée. L'utilisation de CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. L'utilisation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections de la peau d'origine bactérienne, virale (varicelle, herpes simplex, herpes zoster), fongique ou parasitaire et maladies cutanées spécifiques (tuberculose cutanée, maladies cutanées dues à la syphilis).
- CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing ne doit pas être appliqué sur les yeux (risque de glaucome) ou sur des plaies ulcérées.
- Enfants de moins de 2 ans.
DECONSEILLE :
L'utilisation de CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Effets indésirables Clobex

- Pendant le développement clinique de CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing, sur un total de 558 patients traités avec CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les sensations d'inconfort cutané. Leur incidence est d'environ 5%. La plupart de ces effets indésirables sont considérés comme légers à modérés et ne sont liés ni à la race ni au genre. Des signes cliniques d'irritation ont peu fréquemment été rapportés (0,5%). Aucun événement indésirable grave lié au produit n'a été rapporté au cours des études cliniques.
- Si des signes d'intolérance locale apparaissent, l'application doit être interrompue jusqu'à ce qu'ils disparaissent. Si des signes d'hypersensibilité surviennent, le traitement doit être interrompu immédiatement.
- Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables pouvant être imputables au traitement par classe d'organe et par fréquence absolue :
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Fréquent (> = 1/100, < 1/10) : Gêne cutanée. Acné/folliculite.
. Peu fréquent (> = 1/1000, < 1/100) : Signes locaux d'irritation. Prurit. Urticaire. Télangiectasie. Atrophie cutanée.
- Affections oculaires :
Fréquent (> = 1/100, < 1/10) : Brûlure ou picotements au niveau des yeux.
- L'utilisation prolongée de corticostéroïdes topiques, le traitement de zones étendues ou l'utilisation de grandes quantités peut entraîner un effet de classe : une absorption systémique suffisante pour produire des signes d'hypercortisolisme (syndrome de Cushing) ou la suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire. En cas de suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire, celui-ci est transitoire et s'accompagne d'un retour rapide à des valeurs normales. Cependant CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing devant être appliqué pendant seulement 15 minutes avant d'être rincé, l'absorption systémique est rarement observée (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques) et en conséquence le risque de suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire est très faible en comparaison avec des corticostéroïdes puissants qui ne se rincent pas. Aucune suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire-surrénalien n'a été observé pendant les essais cliniques avec CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing.
- Un traitement prolongé et/ou intensif avec une préparation à base de corticostéroïdes puissants peut entraîner une atrophie cutanée locale avec amincissement de la peau, stries, télangiectasie, érythème, purpura, dermatite de contact. Appliqués sur le visage, les corticostéroïdes très puissants peuvent provoquer une dermite périorale, une atrophie cutanée ou aggraver une rosacée. Pendant le développement de CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing, l'atrophie cutanée a été évaluée par mesure à ultrason de l'épaisseur de la peau lors d'un essai clinique spécifique mené sur 13 patients. Après 4 semaines de traitement avec CLOBEX 500 microgrammes/g shampooing, aucun amincissement de la peau n'a été observé.
- Il a été rapporté des cas de changement de pigmentation, acné, éruption de pustules et hypertrichose avec les corticostéroïdes topiques.

Clobex existe aussi sous ces formes

Clobex



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