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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg comprimé sécable boîte de 100

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol + Codéine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé sécable
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

Posologie CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg comprimé sécable boîte de 100

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas:

·         d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,

·         d'insuffisance hépatocellulaire,

·         d'asthme et insuffisance respiratoire (en raison de la présence de codéine),

·         en dehors d'une prise ponctuelle, pendant l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Alerte ANSM du 12/05/2015 :


Le CMDh a également approuvé la recommandation du PRAC de contre-indiquer la codéine chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6. Par ailleurs, le CMDh recommande d'étendre la contre-indication au cours de l’allaitement à toutes les spécialités contenant de la codéine indiquées chez l'adulte, quelle que soit l'indication.

Dans l’attente de la modification des AMM concernées, l’ANSM recommande de prendre en compte dès à présent ces restrictions d’utilisation.

Effets indésirables Codoliprane Adulte

LIES AU PARACETAMOL

·         Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

·         De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

LIES A LA CODEINE

·         Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés mais ils sont plus rares et plus modérés.
Possibilités de:

o        sédation, euphorie, dysphorie,

o        myosis, rétention urinaire,

o        réaction d'hypersensibilité (prurit, urticaire et rash),

o        constipation, nausées, vomissements,

o        somnolence, état vertigineux,

o        bronchospasme, dépression respiratoire voir rubrique Contre-indications,

o        syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi, survenant particulièrement chez les patients cholécystectomisés.

o        pancréatite: de très rares cas de pancréatites ont été signalés.

Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.



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