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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

COMPLEVEN Emulsion pour perfusion Boîte de 1 Poche tricompartimentée de 2500 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 04.04.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Isoleucine, Leucine, Lysine, Méthionine, Phénylalanine, Thréonine, Tryptophane, Valine, Tyrosine, Arginine, Histidine, Taurine, Glycine, Alanine, Proline, Sérine, Malique acide (E296), Sodium glycérophosphate, Potassium hydroxyde (E525), Sodium hydroxyde
laboratoire: Fresenius Kabi France

Emulsion injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Compleven est indiqué pour couvrir les apports en énergie, acides gras essentiels, acides aminés, électrolytes et les apports hydriques chez les patients adultes nécessitant une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Posologie COMPLEVEN Emulsion pour perfusion Boîte de 1 Poche tricompartimentée de 2500 ml

Perfusion intraveineuse par veine centrale.
- Dose quotidienne :
La dose recommandée est (sauf prescription différente) :
25 mI de Compleven/kg de poids corporel/jour à savoir 0,8 g d'acides aminés, 2,4 g de glucose et 1 g de lipides/kg de poids corporel/jour et correspondant à 23 kcal/kg de poids corporel/jour.
- Dose maximale :
36 mI de Compleven/kg de poids corporel/jour à savoir 1,1 g d'acides aminés, 3,4 g de glucose et 1,4 g de lipides/kg de poids corporel/jour et correspondant à 32,44 kcal/kg de poids corporel/jour.
Soit pour une personne de 70 kg : 1800-2500 ml/jour avec un apport énergétique de 1670-2253 kcal/jour.
- Débit de perfusion maximum :
Le débit de perfusion maximum est de 2,6 ml de Compleven/kg de poids corporel/heure ce qui correspond à 0,25 g de glucose, 0,08 g d'acides aminés et 0,1 g de lipides/kg de poids corporel/heure.
Cependant, lors de la mise en route de la nutrition parentérale, un faible débit de 0,05 g de lipides/kg de poids corporel/heure, ce qui correspond à 1,25 mI de Compleven/kg de poids corporel/heure, au maximum, est recommandé.
La durée du traitement dépend des besoins du patient en nutrition parentérale.
L'utilisation de filtres de porosité inférieure ou égale à 0,2 µm est déconseillée car les émulsions lipidiques ne traversent pas ces filtres.

Contre indications

- Hypersensibilité connue aux protéines d'oeuf ou de soja ou à tout autre composant.
- Hyperlipidémie grave.
- Insuffisance hépatique grave.
- Troubles graves de la coagulation sanguine.
- Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.
- Etat de choc.
- Insuffisance rénale grave avec impossibilité de dialyse ou d'hémofiltration.
- Syndrome d'activation macrophagique.
- Hyperglycémie insulinorésistante où plus de 6 UI d'insuline par heure sont nécessaires.
- Concentration plasmatique pathologique élevée de tout électrolyte déjà inclus dans Compleven.
Contre-indications générales de la nutrition parentérale :
- Oedème pulmonaire aigu.
- Inflation hydrique.
- Insuffisance cardiaque décompensée.
- Déshydratation hypotonique.
- Métabolisme instable (consécutif à un traumatisme important, diabète non compensé, phase aiguë de l'infarctus du myocarde, acidose métabolique, sepsis grave et coma hyperosmolaire).
- De part sa composition, l'utilisation de Compleven n'est pas adaptée aux nouveau-nés, nourrissons et enfants.
- Par manque de données chez les femmes enceintes ou allaitant, Compleven ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effets indésirables Compleven

Dans des conditions d'administration respectées, aucun effet indésirable concernant les acides aminés et le glucose n'a été rapporté.
Les réactions précoces possibles en rapport avec l'administration d'émulsions lipidiques sont :
- Hypertension ou hypotension.
- Réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes, rash).
- Faible élévation de la température corporelle.
- Sensations de chaleur ou de froid.
- Frissons.
- Bouffées de chaleur, cyanose.
- Perte d'appétit, nausées, vomissements.
- Dyspnée.
- Douleurs cervicales, dorsales, osseuses, thoraciques, lombalgies.
- Priapisme (dans de très rares cas).
Si ces effets indésirables apparaissent, ou si le taux de triglycérides plasmatiques augmente au-delà de 3 mmol/L pendant la perfusion, l'administration de Compleven doit être arrêtée ou, si nécessaire, poursuivie à dose réduite.
Un syndrome de surcharge lipidique doit être recherché. Cela peut apparaître chez les patients ayant une prédisposition génétique avec une survenue variable et avec différentes doses (cas de métabolismes individuels différents ou en rapport avec des pathologies sous-jacentes).
Ce syndrome de surcharge lipidique se manifeste par les symptômes suivants :
- Fièvre.
- Hyperlipidémie.
- Céphalée, gastralgie, fatigue.
- Hépatomégalie avec ou sans ictère.
- Modification ou diminution de certains facteurs de la coagulation (i.e. temps de saignement, temps de coagulation, temps de prothrombine, numération plaquettaire).
- Splénomégalie.
- Anémie, leucopénie, thrombocytopénie.
- Saignements et tendance hémorragique.
- Tests hépatiques anormaux.
La nutrition parentérale peut également entraîner l'apparition d'une surcharge circulatoire.



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