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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CYSTADROPS 0,55 %

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Cystéamine
laboratoire: Orphan Europe

Collyre en solution
Flacon compte-gouttes de 5 ml
Toutes les formes

Indication

CYSTADROPS est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans dans le traitement des dépôts cornéaux de cystine dans la cystinose.

Posologie CYSTADROPS 0,55 % Collyre en solution Flacon compte-gouttes de 5 ml

Posologie

Avant de débuter un traitement par CYSTADROPS, il est nécessaire de pratiquer ou de faire pratiquer un examen ophtalmologique comprenant un examen à la lampe à fente, une mesure de l'acuité visuelle et une évaluation de la photophobie (voir Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi).


La posologie de CYSTADROPS est de 1 goutte dans chaque oeil, 4 fois par jour. Cette posologie pourra être diminuée progressivement en fonction des examens ophtalmiques et de la symptomatologie.


Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante. La posologie ne doit pas dépasser 4 gouttes par jour dans l'oeil ou les yeux atteint(s).


Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 0 à 2 ans n'a pas encore été établie.


Mode d'administration

Pour éviter toute contamination, il convient de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du flacon.


Afin de réduire le passage systémique du collyre, après instillation, appuyer avec un doigt sur le coin de l'oeil près du nez puis masser légèrement la paupière supérieure pour étaler le collyre sur la cornée.


Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la Rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Effets indésirables Cystadrops

CYSTADROPS a fait l'objet d'une étude clinique chez 8 enfants et adultes (Etude clinique pilote OCT-1). Une étude clinique de phase III, multicentrique, randomisée comparative actuellement en cours (Etude CHOC) a été menée sur 32 patients.

Compte tenu du faible nombre de sujets étudiés, la fréquence d'effets indésirables est inconnue.

Affections oculaires

-   Vision trouble

-   Gêne oculaire

-   Irritation oculaire

-   Picotements oculaires

-   Démangeaisons de l'oeil

-   Sensation de brûlure dans l'oeil

-   Rougeur des yeux

-   Sensation d'yeux collants

-   Yeux larmoyants

Affections oculaires pouvant être associé à

la présence de chlorure de benzalkonium

-   Eczéma des paupières

-   Irritation oculaire

Cystadrops existe aussi sous ces formes

Cystadrops



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