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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml solution injectable boîte de 1 flacon de 50 ml

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Cytarabine
laboratoire: Sandoz

Solution injectable
Toutes les formes

Indication

La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës :

·         principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute,

·         les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute,

·         les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées.

Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l'utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes.

Posologie CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml solution injectable boîte de 1 flacon de 50 ml

La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës :

·         principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute,

·         les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute,

·         les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées.

Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l'utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes.

Contre indications

·         Contre-indications communes à toute thérapeutique anti-mitotique.

·         Aplasie médullaire pré-existante.

·         Hypersensibilité à la cytarabine.

·         Grossesse.

·         Allaitement (en l'absence de données expérimentales).

·         Encéphalopathies dégénératives et toxiques, notamment après l'emploi du méthotrexate ou de traitement par les radiations ionisantes.

·         En association avec le vaccin anti-amarile (fièvre jaune).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les vaccins vivants atténués autres que le vaccin anti-amarile, la phénytoïne et la fosphénytoïne.

Effets indésirables Cytarabine Sandoz

A doses conventionnelles

Effets attendus sur le système hématopoïétique

La cytarabine est un agent antinéoplasique qui entraîne une myélodépression. Son administration entraîne donc une aplasie ou une hypoplasie médullaire, responsable d'anémie, granulopénie, thrombopénie, mégaloblastose et chute du taux des réticulocytes. La sévérité de l'aplasie dépend de la dose administrée et du schéma thérapeutique utilisé.

En relation avec l'aplasie, des complications hémorragiques ou infectieuses graves peuvent venir compliquer secondairement la cure de chimiothérapie.

Autres effets secondaires fréquents

·         nausées, vomissements sont assez fréquents surtout en cas d'injection intraveineuse rapide,

·         anorexie, douleurs abdominales, diarrhée,

·         ulcérations des muqueuses (buccales, anales),

·         rashs cutanés,

·         poussées fébriles,

·         modifications transitoires des fonctions hépatiques,

·         aménorrhée, azoospermie.

Effets immunoallergiques : «Syndrome de la cytarabine»

Ils se caractérisent par élévation thermique, myalgies, douleurs osseuses, accompagnées, dans certains cas, de douleurs thoraciques, rashs maculopapuleux, conjonctivite et sensation de malaise général. Ce syndrome intervient 6 à 12 heures après l'administration du produit, il répond bien au traitement préventif et curatif par les corticoïdes.

Effets secondaires et toxicité de la voie intrarachidienne

·         la cytarabine, par voie intrarachidienne, peut provoquer des signes de toxicité systémique (système hématopoïétique) et les mêmes effets secondaires de type nausées et vomissements,

·         des accidents de paraplégies ont été rapportés (exceptionnellement) leucoencéphalite nécrosante au cours d'un traitement associant cytarabine-méthotrexate-corticoïde. Ces malades avaient aussi reçu une irradiation encéphalique.

Des cas isolés de neurotoxicité ont été rapportés. Deux cas de cécité ont été décrits chez des sujets mis en rémission après polychimiothérapie intraveineuse et traitement préventif des greffes méningées avec la cytarabine intrarachidienne et radiothérapie de l'encéphale.

Autres effets secondaires rarement observés

Ulcérations cutanées, ictère, troubles urinaires (rétention, modification biologique), thrombophlébites et cellulite au point d'injection.

A hautes doses

Outre les effets indésirables déjà notés aux doses conventionnelles.

Toxicité hématologique

·         pancytopénie profonde durant de 15 à 25 jours,

·         l'utilisation de hautes doses peut entraîner une aplasie médullaire plus profonde que celle observée aux doses conventionnelles, la sévérité de l'aplasie étant dose-dépendante, il est donc impératif que le traitement, justifiant l'emploi de ces doses, soit instauré en milieu spécialisé.

Toxicité neurologique centrale

Atteintes cérébelleuses sous forme, au minimum, de dysarthrie et d'un nystagmus, au maximum d'une grande ataxie qui peut être d'apparition retardée et être définitive. Des épisodes de comas, des troubles du comportement ont aussi été rapportés. Des cas graves voire létaux ont été observés chez des malades ayant déjà reçu antérieurement d'autres traitements sur le système nerveux central (irradiation encéphalique) : on recommande de ne pas dépasser la dose unitaire et on sera très prudent chez les patients ayant déjà reçu un traitement radiothérapique ou intrathécal.

La toxicité neurologique semble en rapport avec un débit rapide d'administration.

Toxicité cornéenne et conjonctivale

Des atteintes réversibles de la cornée et des conjonctivites hémorragiques ont été décrites.

Ces phénomènes peuvent être prévenus ou diminués par l'instillation d'un collyre contenant des corticoïdes.

Toxicité digestive

Outre nausées, vomissements, plus fréquents à la suite d'une perfusion rapide, risque de stomatite et de mucite.

Toxicité cutanée

·         à type de rash ou de dermite exfoliative,

·         alopécie totale.

Ont également été signalés dans de rares cas

·          ulcérations gastro-intestinales sévères avec perforation et péritonite, nécrose intestinale, colite nécrosante, abcès hépatique.

·         altération fonctionnelle hépatique avec élévation de la bilirubine.

·         oedème pulmonaire.

L'utilisation de haute dose s'accompagne d'une hyperuricémie secondaire à la lyse blastique induite par le traitement à la cytarabine, comme avec toute chimiothérapie antinéoplasique. Ce phénomène peut également se rencontrer lors de l'emploi de la cytarabine à doses conventionnelles. Il sera donc nécessaire de surveiller le taux d'acide urique dans le sang et les urines.

Cytarabine Sandoz existe aussi sous ces formes

Cytarabine Sandoz



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