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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DALACINE 75 mg gélule boîte de 12

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Clindamycine
laboratoire: Pfizer Pfe France

3,04€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,86 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

En curatif

Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles dans leurs manifestations :

·         ORL,

·         bronchopulmonaires,

·         stomatologiques,

·         cutanées,

·         génitales,

·         ostéoarticulaires,

·         abdominales post-chirurgicales,

·         septicémiques,

à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.

En prophylaxie

Prophylaxie de l'endocardite infectieuse au cours des soins dentaires et d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors de soins ambulatoires en cas d'allergie aux bêta-lactamines.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie DALACINE 75 mg gélule boîte de 12

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

En curatif

Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles dans leurs manifestations :

·         ORL,

·         bronchopulmonaires,

·         stomatologiques,

·         cutanées,

·         génitales,

·         ostéoarticulaires,

·         abdominales post-chirurgicales,

·         septicémiques,

à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.

En prophylaxie

Prophylaxie de l'endocardite infectieuse au cours des soins dentaires et d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors de soins ambulatoires en cas d'allergie aux bêta-lactamines.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé:

·         en cas d'hypersensibilité à la substance active, clindamycine, ainsi qu'à la lyncomycine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition 

·         chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique,

·         en cas d'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Dalacine

Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation, par système organe-classe et fréquence.

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence puis par importance clinique en utilisant les catégories suivantes: très fréquent ((≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Tableau des effets indésirables

Système organe-classe

Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10

Peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100

Rare ≥ 1/10000 à < 1/1000

Très rare < 1/10000

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Infections et infestations

 

 

 

 

Infection vaginale

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

 

 

 

Agranulocytose, Leucopénie, Neutropénie, Thrombopénie,

Eosinophilie

purpura thrombopénique

Affections du système immunitaire

 

 

 

 

Réactions d'hypersensibilité telles qu'oedème de Quincke et anaphylaxie chez quelques sujets allergiques à la pénicilline* ;

Syndrome DRESS

(syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques)

Affections du système nerveux

 

 

 

 

Dysgueusie

Affections gastro-intestinales

Diarrhées, Douleurs abdominales

Colite pseudo-membraneuse* 

Nausées, Vomissements

 

 

Oesophagite, Ulcère oesophagien

Affections hépatobiliaires

Anomalies des tests de la fonction hépatique

 

 

 

Ictère

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Eruption maculopapuleuse, Urticaire

 

 

Nécrolyse épidermique toxique

(syndrome de Lyell),

Syndrome de Stevens Johnson,

Dermatite exfoliative, Dermatose bulleuse, Eruptions morbilliformes, Pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG),

Erythème polymorphe,

Prurit

           

* Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.



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