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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DEPRENYL 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Sélégiline
laboratoire: Orion Corporation

Comprimé sécable
Boîte de 100
Toutes les formes
19,39€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,21 €

Indication

Traitement de la maladie de Parkinson:

· 1) En monothérapie: au début de la maladie, la sélégiline permet de différer le recours à la dopathérapie.

· 2) En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique:

o la sélégiline renforce l'action de la lévodopa et permet ainsi une diminution de sa posologie.

o au stade des fluctuations de "fin de dose", la sélégiline prolonge l'efficacité de la dopathérapie.

Posologie DEPRENYL 5 mg Comprimé sécable Boîte de 100

Adultes et sujets âgés

La posologie habituelle, efficace dans la maladie de Parkinson, est de 5 à 10 mg par jour de chlorhydrate de sélégiline :

· en monothérapie : débuter le traitement à 10 mg/j

· en association à la lévodopa : débuter le traitement à 5 mg/j.

Lors de l'association de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière. La diminution de la lévodopa doit être progressive, en fonction de l'amélioration clinique du patient et peut atteindre 30 % par paliers de 10 % tous les 3 ou 4 jours.

Enfants et adolescents

Utilisation non recommandée.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Il n'existe pas de données concernant une adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.

Insuffisance rénale

Il n'existe pas de données concernant une adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.

Mode d'administration

La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.

Contre indications

DEPRENYL est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité connue à la sélégiline ou à l'un des constituants du produit,

· chez les patients présentant un ulcère duodénal ou gastrique,

· en association avec les neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· en association à la péthidine ou au tramadol (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· en association aux triptans métabolisés par la MAO  (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· en association avec le bupropion (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· en association avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase-A sélectifs (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· en association avec le linézolide (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Lorsque la sélégiline est prescrite en association à la lévodopa, les contre-indications de la lévodopa doivent être prises en compte.

Effets indésirables Deprenyl

Les fréquences des effets indésirables listés par système classe-organe MedDRA sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.

Classe organe

Fréquence

Effet indésirable

Affections du système nerveux

Fréquent

Vertiges.

Céphalée.

Peu fréquent

Troubles légers et transitoires du sommeil.

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Nausées.

Peu fréquent

Sécheresse de la bouche.

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence indéterminée

Rétention urinaire.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare

Réactions cutanées.

Affections cardiaques

Fréquent

Bradycardie.

Peu fréquent

Tachycardie supraventriculaire.

Affections vasculaires

Rare

Hypotension orthostatique.

Investigations

Fréquent

Légère augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).

Affections psychiatriques

Peu fréquent

Troubles de l'humeur.

Fréquence indéterminée

Hypersexualité.

En association avec la lévodopa

Lorsque la sélégiline est associée à la lévodopa et dans la mesure où ce produit renforce et prolonge les taux de dopa, on a signalé des effets qui sont en fait ceux de la dopathérapie : céphalées, dyskinésies, hypotonie, nausées, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, anorexie, oedème, étourdissements, vertiges, fatigue, hypertension artérielle, anxiété, agitation, épisodes psychotiques avec hallucinations et confusion, troubles du sommeil, des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d'hypersexualité et d'augmentation de la libido, hypotension orthostatique, troubles du rythme cardiaque, bradycardie, angine de poitrine, troubles de la miction, réactions cutanées, dyspnée, spasticité, leucopénie et thrombocytopénie.

Une fois que la dose optimale de lévodopa est déterminée, les effets indésirables de cette association sont généralement moindres que ceux résultant de la lévodopa seule.



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