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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DESLORATADINE BIOGARAN 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aerius
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: Biogaran

Comprimé pelliculé
Etui de 30
Toutes les formes
4,29€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,11 €
Tous les génériques

Indication

DESLORATADINE BIOGARAN® est indiqué pour le traitement symptomatique :

· la rhinite allergique (voir rubrique Propriétés Pharmacodynamiques) ,

· l'urticaire (voir rubrique Propriétés Pharmacodynamiques) .

Posologie DESLORATADINE BIOGARAN 5 mg Comprimé pelliculé Etui de 30

Adultes et adolescents (12 ans et plus) : un comprimé une fois par jour, au moment ou en dehors des repas pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l’urticaire (voir rubrique Propriétés Pharmacodynamiques ) .

Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques Effets indésirables et Propriétés Pharmacodynamiques ) .

La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l’évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.

Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique .

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, ou à la loratadine .

Effets indésirables Desloratadine Biogaran

Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %). Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l’effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo. Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Affections psychiatriques

Hallucinations

Affections du système nerveux

Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions

Affections cardiaques

Tachycardie, palpitations

Affections gastro-intestinales

Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Myalgie

Troubles généraux

Réactions d’hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)

Desloratadine Biogaran existe aussi sous ces formes

Desloratadine Biogaran

Voir aussi les génériques de Aerius

Desloratadine Mylan Pharma

Desloratadine Zentiva

Desloratadine Teva Sante

Desloratadine Gnr

Desloratadine Actavis

Desloratadine EG

Desloratadine Ranbaxy

Dasselta

Desloratadine Phr Lab

Desloratadine Zydus

Desloratadine Almus

Desloratadine Evolugen

Desloratadine Arrow

Desloratadine Cristers

Desloratadine Biogaran

Desloratadine Mylan

Desloratadine Sandoz



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