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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aerius
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: Evolupharm

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
4,29€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,11 €
Tous les génériques

Indication

DESLORATADINE EVOLUGEN est indiqué chez l es adultes et les adolescen t s de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de :

· la rhinite allergique (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques),

· l'urticaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

Posologie

Adultes et adolescents (12 ans et plus) : La dose recom m andée de DESLORATADINE EVOLUGEN e s t un comprimé une fois par jour.

Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) do i ve nt tenir compte de l'évolution des symptôme s, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.

Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.

Population pédiatrique

Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études clinique s d'efficacit é es t li m itée (voir rubriques Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques).

La sécurité et l'efficacité de DESLORATADINE EVOLUGEN n'ont pas été établies chez l' enfant de moin s de 12 ans. Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voi e orale.

L e comprim é peut être pris au moment ou en dehors des repa s .

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients (voir rubrique Composition), ou à la loratadine.

Effets indésirables Desloratadine Evolugen

Résumé du profil de sécurité

Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buc cale (0,8 %) et céphalées (0,6 %). Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9% des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.

Tablea u récapitulati f des effets indésirables

Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant. Les fréquences de survenue des effets ind ésirable s sont définies comme t r ès fréquente ( ≥ 1/10 patient s), fréquente ( ≥ 1/100 à < 1/10 patient s), peu fréquente ( ≥ 1/1 000à < 1/100 patient s ) , rare ( ≥ 1/10 000 à < 1/1 000 patient s) e t trè s rar e ( < 1/10 000 patient s ).

C lasses d'organes

Fréquence

Effet s indésirable s rapporté s avec la desloratadine

Troub le s psychiatriques

Trè s rare

Hallucinations

Troubles du système nerveux

Trè s rare

Vertige , somnolence , insomnie, hyperactivit é psychomotrice, convulsions

Troubles cardiaques

Trè s rare

Tachycardie , palpitations

Troubles gastro - intestinaux

Trè s rare

D ouleu r abdominale , nausée, vomissement , dyspepsie , diarrhée

Troubles hépatobiliaires

Trè s rare

Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite

Troubles musculo- squelettiques et systémiques

Trè s rare

Myalgie

Troubles généraux

Trè s rare

Réaction s d'hypersensibilit é (telle s que anaphylaxie , angi o - oedème , dyspnée, prurit , rash , e t urticaire)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .

Desloratadine Evolugen existe aussi sous ces formes

Desloratadine Evolugen

Voir aussi les génériques de Aerius

Desloratadine Mylan Pharma

Desloratadine Zentiva

Desloratadine Teva Sante

Desloratadine Gnr

Desloratadine Actavis

Desloratadine EG

Desloratadine Ranbaxy

Dasselta

Desloratadine Phr Lab

Desloratadine Zydus

Desloratadine Almus

Desloratadine Evolugen

Desloratadine Arrow

Desloratadine Cristers

Desloratadine Biogaran

Desloratadine Mylan

Desloratadine Sandoz



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