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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DESLORATADINE GNR 0,5 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aerius
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: Medipha Sante

Solution buvable
Flacon (+ seringue doseuse graduée en ml) de 150 ml
Toutes les formes
2,63€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,45 €
Tous les génériques

Indication

DESLORATADINE  0,5 mg/ml, solution buvable est indiqué pour le traitement symptomatique de :

- la rhinite allergique ( voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques )

- l'urticaire ( voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques )

Posologie DESLORATADINE GNR 0,5 mg/mL Solution buvable Flacon (+ seringue doseuse graduée en ml) de 150 ml

DESLORATADINE 0,5 mg/ml, solution buvable peut être pris aussi bien au moment qu'en dehors des repas pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l'urticaire ( voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques ).

Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de DESLORATADINE 0,5 mg/ml, solution buvable en traitement de la rhinite infectieuse.

Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE  0,5 mg/ml, solution buvable une fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE  0,5 mg/ml, solution buvable une fois par jour.

Adultes et adolescents (12 ans et plus) : 10 ml (5 mg) de DESLORATADINE  0,5 mg/ml, solution buvable une fois par jour.

Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée ( voir rubriques Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques ).

La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.

Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, ou à la loratadine.

Effets indésirables Desloratadine Gnr

Lors des études cliniques en pédiatrie, la desloratadine en sirop a été administrée chez un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans. L'incidence globale des effets indésirables chez les enfants de 2 ans à 11 ans était similaire dans les groupes desloratadine et placebo. Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : diarrhée (3,7 %), fièvre (2,3 %) et insomnie (2,3 %). Dans une autre étude, aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les sujets âgés entre 6 et 11 ans après une dose unique de 2,5 mg de desloratadine solution buvable.

A la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, les effets indésirables ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %). Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :

Affections psychiatriques

Hallucinations

Affections du système nerveux

Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions

Affections cardiaques

Tachycardie, palpitations

Affections gastro-intestinales

Douleur abdominale, nausée, vomissement,

dyspepsie, diarrhée

Affections hépatobiliaires

Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Myalgie

Troubles généraux

Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie,

angio-oedème, dyspnée, prurit, rash, et urticaire)

Desloratadine Gnr existe aussi sous ces formes

Desloratadine Gnr

Voir aussi les génériques de Aerius

Desloratadine Gnr

Desloratadine EG

Desloratadine Zentiva

Desloratadine Arrow

Desloratadine Biogaran

Desloratadine Mylan



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