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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

DESOGESTREL TEVA 75 microgrammes comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 3 plaquettes de 28

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2016

Médicament générique du Cerazette
Classe thérapeutique: Contraception et interruption de grossesse
principes actifs: [DÚsogestrel, 4519]
laboratoire: Teva Sante

ComprimÚ pelliculÚ
Toutes les formes

Indication

Contraception orale.

Posologie DESOGESTREL TEVA 75 microgrammes comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 3 plaquettes de 28

Contraception orale.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ Ó la substance active ou Ó l'un des excipients.

À         Grossesse connue ou suspectÚe.

À         Accidents thrombo-emboliques veineux Úvolutifs.

À         PrÚsence ou antÚcÚdent de pathologie hÚpatique sÚvÞre, tant que les paramÞtres de la fonction hÚpatique ne sont pas normalisÚs.

À         Tumeurs connues ou suspectÚes sensibles aux stÚro´des sexuels.

À         HÚmorragie gÚnitale inexpliquÚe.

Effets indésirables Desogestrel Teva 75 Ág

50 % des femmes utilisant le dÚsogestrel ont rapportÚ des irrÚgularitÚs de saignement. Comme le dÚsogestrel entra¯ne une inhibition de l'ovulation proche de 100 %, contrairement aux autres pilules uniquement progestatives, l'irrÚgularitÚ des saignements est plus frÚquente qu'avec ces autres pilules. Chez 20 Ó 30 % des femmes, les saignements peuvent survenir plus frÚquemment alors que chez 20 % des femmes les saignements peuvent devenir moins frÚquents voire totalement absents. Les saignements vaginaux peuvent Ûtre Úgalement de plus longue durÚe. Au bout de quelques mois de traitement, les saignements tendent Ó Ûtre moins frÚquents. Des informations, des conseils et un carnet patient de suivi des saignements peuvent aider les femmes Ó mieux les accepter.

Les autres effets indÚsirables les plus frÚquemment rapportÚs (frÚquence > 2,5 %) lors des essais cliniques avec le dÚsogestrel sont les suivants: acnÚ, modification de l'humeur, mastodynies, nausÚes et prise de poids. Les effets indÚsirables mentionnÚs dans le tableau ci-dessous, ont ÚtÚ considÚrÚs par les investigateurs comme ayant un lien de causalitÚ certain, probable ou possible avec le traitement. Au sein de chaque groupe de frÚquence, les effets indÚsirables sont prÚsentÚs selon un ordre dÚcroissant de gravitÚ.

TrÞs frÚquent (≥1/10)

FrÚquent (≥1/100 Ó <1/10)

Peu frÚquent (≥1/1 000 Ó <1/100)

Rare (≥1/10,000 Ó <1/1,000)

TrÞs rare (<1/10,000)

FrÚquence inconnue (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).

Classe de systÞmes d'organes

FrÚquence des effets indÚsirables

FrÚquent

Peu FrÚquent

Rare

Infections et infestations

 

Infections vaginales

 

Affections psychiatriques

Modification de l'humeur, diminution de la libido

 

 

Affections du systÞme nerveux

CÚphalÚes

 

 

Affections oculaires

 

IntolÚrance aux lentilles de contact

 

Affections gastro-intestinales

NausÚes

Vomissements

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

AcnÚ

AlopÚcie

Rash, urticaire, ÚrythÞme noueux

Affections des organes de reproduction et du sein

Mastodynie, saignements irrÚguliers, amÚnorrhÚe

DysmÚnorrhÚe, kyste ovarien

 

Troubles gÚnÚraux et anomalies liÚes au site d'administration

 

AsthÚnie

 

Investigations

Prise de poids

 

 

Un Úcoulement mammaire peut survenir au cours de l'utilisation du dÚsogestrel. Dans de rares cas, des grossesses ectopiques ont ÚtÚ rapportÚes (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux (combinÚs) un certain nombre d'effets indÚsirables (graves) ont ÚtÚ rapportÚs. Ils comprennent: troubles thrombo-emboliques veineux, troubles thrombo-emboliques artÚriels, tumeurs hormonodÚpendantes (par ex. tumeurs hÚpatiques, cancer du sein) et chloasma, dont certains sont dÚtaillÚs dans la rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi.

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Desogestrel Teva 75 Ág existe aussi sous ces formes

Desogestrel Teva 75 Ág

Voir aussi les génériques de Cerazette

Desogestrel Teva 75 µG

Desogestrel Teva 75 Ág

Desogestrel Actavis 75 µG

Desogestrel Mylan 75 µG

Antigone Gé 75 Microgrammes

Antigone Gú 75 Microgrammes

Antigone GÉ

Desogestrel Biogaran 75 µG

Desopop GÉ 75 Microgrammes

Desogestrel EG

Optimizette GÉ 75 µG

Desogestrel Zentiva 75 µG

Clareal GÉ



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