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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DETICENE 100 mg Poudre et solvant pour solution pour perfusion Boîte de 10 Flacons de poudre + ampoules de solvant de 10 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 12.10.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Dacarbazine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Poudre et solvant pour solution pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

- mélanomes malins,
- en chimiothérapie d'association dans les lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, et dans les sarcomes des tissus mous de l'adulte.

Posologie DETICENE 100 mg Poudre et solvant pour solution pour perfusion Boîte de 10 Flacons de poudre + ampoules de solvant de 10 ml

Ce médicament doit être administré en perfusion intraveineuse ou, dans certaines localisations tumorales, en perfusion intra-artérielle.
La posologie varie selon que le produit est utilisé en monothérapie ou en association :
- en monothérapie : les doses utilisées varient de 2,4 à 4,5 mg/kg/j pendant 4 à 5 jours.
(NB : des doses plus élevées ont également été testées).
- en polychimiothérapie : dans les protocoles standards, la posologie usuelle est de 250 mg/m²/j en perfusion IV pendant 5 jours toutes les 3 à 4 semaines.
Mode d'administration :
En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.
Modalités de manipulation :
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 n° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Femme enceinte ou qui allaite.
- Vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique interactions).
- Association contre-indiquée : phénytoïne (introduite en prophylaxie de l'effet convulsivant de certains anticancéreux).
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : vaccins vivants atténués (sauf fièvre jaune).

Effets indésirables Deticene

- Réaction immédiate :
. nausées, vomissements : débutant 1 à 3 h après l'injection et pouvant durer jusqu'à 12 h chez près de 90% des patients ; l'intensité de ces troubles diminue progressivement les jours suivants ;
. syndrome pseudogrippal avec fatigue, myalgies, malaises et fièvre a été rapporté chez près de 2% des patients ;
. plus rarement : paresthésies faciales, bouffées de chaleur, réactions allergiques ;
. en cas d'extravasation au cours de la perfusion intraveineuse : douleur locale et risque de lésions tissulaires ;
. des réactions de photosensibilisation ont été rapportées dans les jours suivant l'injection. Le malade doit être prévenu des risques de récidive et de l'intérêt des mesures de photoprotection dans les jours suivant les cures ultérieures.
- Réaction retardée :
. insuffisance médullaire : leucopénie, thrombopénie, anémie, pancytopénie ;
. comme avec les autres alkylants, quelques cas de syndrome myélodysplasique et de leucémie aiguë ont été signalés chez des malades recevant un traitement par dacarbazine en association avec d'autres cytotoxiques, en particulier des nitroso-urées ;
. hyperéosinophilie ;
. plus rarement : toxicité rénale ou hépatique : le nadir peut survenir plus tardivement que pour les autres alkylants (environ 21 jours) ;
. une toxicité sur le système nerveux central avec crises comitiales et démence a été rapportée avec des doses élevées de dacarbazine ;
. alopécie modérée ;
. une maladie veino-occlusive ou un syndrome de Budd-Chiari ont été observés lorsque le médicament est utilisé à de très fortes doses (dans le cadre de conditionnement de greffe de moelle) ;
. aménorrhée ;
. azoospermie.



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