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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DEXAMBUTOL INH 400 mg/150 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 22.07.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ethambutol, Isoniazide
laboratoire: Serb

Comprimé pelliculé
Boîte de 50
Toutes les formes
4,66€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,48 €

Indication

- Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extrapulmonaire.
- Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
- Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Le traitement des infections à mycobactéries atypiques repose sur une association d'antibiotiques actifs.

Posologie DEXAMBUTOL INH 400 mg/150 mg Comprimé pelliculé Boîte de 50

Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales règles suivantes :
- un traitement bien conduit et bien suivi est avec, la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel ;
- le traitement ne doit être administré qu'après preuve bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la culture.
- Un traitement efficace doit :
. associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats de l'antibiogramme et pendant au moins deux mois pour éviter l'émergence d'une résistance, puis deux antituberculeux (traitement d'entretien).
. associer 4 antituberculeux en cas d'antécédent de tuberculose traitée ou de rechute.
. la phase d'attaque peut être poursuivie jusqu'à 3 mois si le résultat de l'antibiogramme n'est pas disponible.
. utiliser les antituberculeux les plus actifs (bactéricides à des doses efficaces, mais adaptées pour éviter tout surdosage).
. être administré en une seule prise quotidienne, de manière continue et pendant au moins 6 mois en cas de tri-ou-quadri-thérapie initiale de deux mois incluant au moins la rifampicine et le pyrazinamide ; de 9 mois en cas de trithérapie initiale de deux mois n'incluant pas ces deux antibiotiques.
Posologie :
Isoniazide : la posologie habituelle en l'absence du dosage de son taux sanguin est :
- Adulte : 4 à 5 mg/kg/j.
- Enfant : 10 mg/kg/j.
Ethambutol : la dose habituelle est :
- Adulte : 15 à 20 mg/kg/j.
Elle peut être portée à 25 mg/kg/j :
. en cas de rechute,
. en cas de résistance du bacille de Koch aux autres antibiotiques.
Cette dose ne doit être prescrite que pendant une courte durée (inférieure ou égale à 2 mois) en fonction des indications et nécessite une surveillance accrue du patient (voir précautions d'emploi).
- Enfant : 25 à 30 mg/kg/j.
- Insuffisant rénal :
. clairance de la créatinine > 100 ml/mn : 15 à 20 mg/kg/j d'éthambutol ;
. clairance de la créatinine entre 70 et 100 ml/mn : 15 mg/kg/j d'éthambutol ;
. clairance de la créatinine < 70 ml/mn : 10 mg/kg/j d'éthambutol ;
. sous hémodialyse : 5 mg/kg/j d'éthambutol ;
. le jour de la dialyse : 7 mg/kg/j d'éthambutol.
Dans ce cas, il est souhaitable d'adapter la posologie après dosage sérique du produit.
L'association d'isoniazide et d'éthambutol tiendra compte de l'insuffisance rénale, du stade du traitement et du taux sérique d'isoniazide à la troisième heure.
Ce médicament sera administré par voie orale en une prise unique quotidienne.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d'hypersensibilité connue à l'éthambutol et à l'isoniazide,
- de névrite optique,
- d'insuffisance hépatique sévère.
DECONSEILLE :
Ce médicament est déconseillé :
- pendant l'allaitement : l'isoniazide et l'éthambutol sont faiblement liés aux protéines plasmatiques et le passage dans le lait maternel est démontré, avec des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles. Dans la mesure où il existe un risque potentiel de défaut d'acétylation chez le nouveau-né et compte-tenu de la neurotoxicité et de l'hépatotoxicité de l'isoniazide, l'allaitement est déconseillé.
- et en association avec la carbamazépine et le disulfirame.

Effets indésirables Dexambutol Inh

Dus à l'éthambutol :
- Rarement : troubles oculaires à type de névrite optique axiale ou périaxiale, avec baisse de l'acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge.
- Exceptionnellement : troubles digestifs divers, anorexie, rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie.
Dus à l'isoniazide :
- Nausées, vomissements, douleurs épigastriques.
- Fièvre, myalgies, arthralgies ou anorexie.
- De nombreux effets toxiques sont liés à une hypersensibilité et(ou) à des doses élevées (supérieures à 10 mg/kg).
- Hépatotoxicité : élévation relativement fréquente des transaminases. Rares hépatites aiguës (avec ou sans ictère), certaines pouvant être sévères.
L'hépatotoxicité est accrue par association à la rifampicine, par un mécanisme d'induction enzymatique.
D'autres inducteurs enzymatiques pourraient avoir le même effet (barbituriques).
- Neurotoxicité : elle semble due au principe actif lui-même par carence en pyridoxine :
. neuropathie périphérique, annoncée par des paresthésies distales qui surviennent surtout chez les acétyleurs lents, le dénutri et l'éthylique ;
. troubles psychiques à type d'excitation neuropsychique : hyperactivité, euphorie, insomnie ;
. convulsions, névrite et atrophie optiques ont été rapportées ;
. sur terrain prédisposé, et en particulier lors d'association avec l'éthionamide, on a noté accès maniaque, délires aigus ou dépressions ;
- Réactions d'hypersensibilité : fièvre, éruptions cutanées, acné, ictère ou hépatique, lymphadénite, éosinophilie, dyscrasie sanguine.
- Divers : syndrome rhumatoïde, algodystrophie (syndrome épaule-main), syndrome lupique.

Dexambutol Inh existe aussi sous ces formes

Dexambutol Inh



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