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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DIACEREINE NEGMA 50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2015

Médicament générique du Art
Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Diacerhéine
laboratoire: Negma

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

Posologie DIACEREINE NEGMA 50 mg Gélule Boîte de 30

RÉSERVÉ À L'ADULTE (plus de 15 ans).

Voie orale.

Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas.

La posologie recommandée est de 2 gélules par jour, réparties en 1 prise le matin et 1 prise le soir.

Chez la personne âgée, chez l'insuffisant hépatique ou rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.

Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié.


Alerte ANSM du 08/12/2014

Il est désormais recommandé aux prescripteurs :

- d’initier le traitement à dose réduite de moitié, soit 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement puis de passer à 50 mg deux fois par jour, au cours d’un repas.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

· colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn...),

· syndrome occlusif ou sub-occlusif,

· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

· hypersensibilité à la rhéine et aux substances d'activité proche,

· hypersensibilité à l'un des excipients,

· insuffisance hépatique sévère.


Alerte ANSM du 08/12/2014

Il est désormais recommandé aux prescripteurs :

- de ne pas prescrire les médicaments contenant de la diacéréine chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Les prescripteurs doivent strictement respecter les contre-indications et les mises en gardes lors de la prescription d’un médicament contenant de la diacéréine :

- contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de pathologie hépatique.

Effets indésirables Diacereine Negma

Effets gastro-intestinaux

· Les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été une diarrhée, des selles molles, des douleurs abdominales.

· Une pigmentation de la muqueuse recto-colique (mélanose colique) a été rarement observée.

· Une coloration foncée des urines en rapport avec la structure de la molécule et sans valeur pathologique peut être observée.

Effets cutanés

Des cas de prurit, éruptions et eczéma ont été décrits.

Affections hépatobiliaires

Des cas d'atteintes hépatiques, en particulier cytolytiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ont été rapportés depuis la mise sur le marché.



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