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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DIACEREINE ZENTIVA 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Art
Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Diacéréine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

Posologie DIACEREINE ZENTIVA 50 mg Gélule Boîte de 30

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).

Voie orale.

Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas.

La posologie recommandée est de 2 gélules par jour, réparties en 1 prise le matin et 1 prise le soir.

Chez la personne âgée, chez l'insuffisant hépatique ou rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.

Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié.


Alerte ANSM du 08/12/2014

Il est désormais recommandé aux prescripteurs :

- d’initier le traitement à dose réduite de moitié, soit 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement puis de passer à 50 mg deux fois par jour, au cours d’un repas.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn.),

syndrome occlusif ou sub-occlusif,

syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

hypersensibilité à la rhéine et aux substances d'activité proche,

hypersensibilité à l'un des excipients,

insuffisance hépatique sévère.


Alerte ANSM du 08/12/2014

Il est désormais recommandé aux prescripteurs :

- de ne pas prescrire les médicaments contenant de la diacéréine chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Les prescripteurs doivent strictement respecter les contre-indications et les mises en gardes lors de la prescription d’un médicament contenant de la diacéréine :

- contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de pathologie hépatique.

Effets indésirables Diacereine Zentiva

Effets gastro-intestinaux:

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été une diarrhée, des selles molles, des douleurs abdominales.

Une pigmentation de la muqueuse recto-colique (mélanose colique) a été rarement observée.

Une coloration foncée des urines en rapport avec la structure de la molécule et sans valeur pathologique peut être observée.

Effets cutanés:

Des cas de prurit, éruptions et eczéma ont été décrits.

Affections hépatobiliaires:

Des cas d'atteintes hépatiques, en particulier cytolytiques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ) ont été rapportés depuis la mise sur le marché.



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