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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DIAMICRON 80 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 17.06.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Gliclazide
laboratoire: Servier

Comprimé sécable
Boîte de 100
Toutes les formes

Indication

Diabète non insulinodépendant, en association au régime adapté, lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.

Posologie DIAMICRON 80 mg Comprimé sécable Boîte de 100

RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période d'administration du produit peut être suffisante, chez un patient habituellement bien équilibré par le régime.
- Sujet de moins de 65 ans :
. Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
. Paliers :
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1 comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14 jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
. Traitement d'entretien :
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement 4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises quotidiennes.
- Sujets à risque :
. Sujet âgé de plus de 65 ans :
Débuter le traitement par un 1/2 comprimé une fois par jour.
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre glycémique satisfaisant du patient, en respectant des paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
. Chez les autres patients à risque :
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, le traitement doit être instauré à la dose la plus faible et les paliers posologiques doivent être scrupuleusement respectés, de façon à éviter les réactions hypoglycémiques (voir mises en garde et précautions d'emploi).
. Patients recevant d'autres hypoglycémiants oraux :
Comme pour tout sulfamide hypoglycémiant, ce médicament peut prendre le relais d'un traitement antidiabétique sans période de transition. Lors du passage d'un sulfamide hypoglycémiant à demi-vie plus longue (comme le chlorpropamide) à ce médicament, les patients seront attentivement suivis (pendant plusieurs semaines) afin d'éviter la survenue d'une hypoglycémie, en raison de la possibilité de chevauchement des effets thérapeutiques.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d'hypersensibilité au gliclazide, à d'autres sulfonylurées ou sulfonamides ou à l'un des excipients utilisés,
- de diabète insulinodépendant, en particulier diabète juvénile, diabète acidocétosique, précoma diabétique,
- d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
- d'allaitement : en l'absence de données concernant le passage dans le lait maternel et compte tenu du risque d'hypoglycémie néonatale, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament,
- de traitement par miconazole (voie générale, gel buccal) (voir interactions).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec la phénylbutazone (voie générale), le danazol (voir interactions) et l'alcool.
- Grossesse : le diabète (gestationnel ou permanent), lorsqu'il n'est pas équilibré, est à l'origine d'une augmentation des malformations congénitales et de la mortalité périnatale. En période périconceptionnelle, un équilibre aussi bon que possible du diabète doit être réalisé, afin de réduire le risque malformatif. Les sulfamides hypoglycémiants sont tératogènes chez l'animal à doses élevées. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du gliclazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. La rééquilibration du diabète permet de normaliser le déroulement de la grossesse dans cette catégorie de patientes. Elle fait appel impérativement à l'insuline, et cela quel que soit le type de diabète, I ou II, gestationnel ou permanent. Dans ce dernier cas, il est recommandé d'effectuer le relais d'un traitement oral par l'insuline dès l'instant qu'une grossesse est envisagée ou en cas de découverte fortuite d'une grossesse exposée à ce médicament : dans ce cas, ceci ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée. Une surveillance néonatale de la glycémie est recommandée.

Effets indésirables Diamicron

- Hypoglycémie (voir précautions d'emploi et surdosage : les réactions hypoglycémiques sévères, avec coma, convulsions ou autres troubles neurologiques sont possibles et constituent une urgence médicale nécessitant l'hospitalisation immédiate du patient).
- Des troubles gastro-intestinaux parmi lesquels nausées, dyspepsie, diarrhée, constipation, ont été rapportés ; ils peuvent être évités ou atténués si le gliclazide est pris au cours d'un repas ou en fractionnant les doses.
- Les effets indésirables suivants ont été plus rarement rapportés :
. éruptions cutanéomuqueuses : rash, prurit, urticaire, éruption maculopapuleuse ;
. atteintes hématologiques : anémie, leucopénie, thrombocytopénie ;
. élévations des ASAT, ALAT, phosphatases alcalines, hépatites (exceptionnelles).
Interrompre le traitement si un ictère cholestatique apparaît.
En règle générale, ces symptômes régressent à l'arrêt du traitement.



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