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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DIOSMECTITE MYLAN 3 g

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Smecta
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Diosmectite
laboratoire: OY Simcere Europe Ltd

Poudre pour suspension buvable
Sachets Boîte de 18
Toutes les formes

Indication

· Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte.

· Traitement symptomatique de la diarrhée chronique.

· Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales et coliques.

Posologie DIOSMECTITE MYLAN 3 g Poudre pour suspension buvable Sachets Boîte de 18

Traitement de la diarrhée aiguë :

Chez le nourrisson et l'enfant :

· Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.

· Après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.

Chez l'adulte :

En moyenne 3 sachets par jour.

En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement.

Autres indications :

Chez le nourrisson et l'enfant :

· Avant 1 an : 1 sachet par jour.

· Entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour.

· Après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.

Chez l'adulte :

En moyenne 3 sachets par jour.

Mode d'administration :

Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.

Administrer de préférence :

· après les repas dans les oesophagites,

· à distance des repas dans les autres indications.

Chez l'enfant et le nourrisson :

Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, « petit-pot »…

Chez l'adulte :

Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.

Contre indications

· Hypersensibilité à la diosmectite ou à l'un des excipients.

· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Effets indésirables Diosmectite Mylan

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques réalisées chez l'enfant et l'adulte. Ces effets indésirables ont été généralement d'intensité mineure et transitoire et ont concerné principalement l'appareil digestif.

Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, ≤1/100)

Affections gastro-intestinales :

Fréquents : constipation cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l'arrêt du traitement.

Peu fréquents: flatulence, vomissements.

Au cours de la commercialisation, des cas de réactions d'hypersensibilité (fréquence non connue) comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-oedème ont été rapportés.

Des cas d'aggravation de constipation ont également été rapportés.



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