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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DISULONE 100 mg/200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Dapsone, Oxalate de fer
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé sécable
Boîte de 100
Toutes les formes
13,13€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,95 €

Indication

- Traitement de la lèpre (maladie de Hansen).
- Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique.
- Traitement de la polychondrite atrophiante.
- Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes, telles que dermatite herpétiforme, dermatose bulleuse auto-immune à IgA linéaire, pemphigoïde des muqueuses...
- Lupus bulleux.
- Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas d'intolérance au cotrimoxazole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie DISULONE 100 mg/200 mg Comprimé sécable Boîte de 100

La posologie est variable en fonction de la pathologie, de l'âge et de la susceptibilité individuelle.
Chez l'enfant, il ne faut pas dépasser la dose de 2 mg/kg/j.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, compte tenu du risque de fausse route inhérent à la forme pharmaceutique, les comprimés seront soigneusement écrasés puis mélangés à un liquide ou à un yaourt.
- Traitement de la lèpre (maladie de Hansen) :
Dans le traitement de la maladie de Hansen, ce médicament ne doit jamais être prescrit seul, mais en association à d'autres anti-lépreux :
. la rifampicine dans les formes paucibacillaires (index bacillaire négatif à l'examen microscopique dans tous les prélèvements),
. la rifampicine et la clofazimine dans les formes multibacillaires (index bacillaire supérieur ou égal à 1 + soit 1 à 10 bacilles ou plus dans 100 champs à l'examen microscopique des différents prélèvements).
. Chez l'adulte : la dapsone est habituellement prescrite à la dose de 100 mg (soit 1 comprimé) par jour.
. Chez l'enfant :
Chez l'enfant de moins de 10 ans, la dapsone est prescrite à la dose de 25 mg/jour.
Chez l'enfant de 10 à 14 ans, la dapsone est prescrite à la dose de 50 mg/jour.
Les associations d'anti-lépreux sont les mêmes que chez l'adulte aux posologies adaptées à l'enfant.
- Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes telles que dermatite herpétiforme et dermatose auto-immune bulleuse à IgA linéaire.
- Traitement des dermatoses à médiation neutrophilique, notamment syndrome de Sweet.
- Lupus bulleux :
La posologie moyenne est de 100 mg par jour.
Ce traitement sera poursuivi plusieurs années.
Un régime sans gluten sera éventuellement associé au traitement de la dermatite herpétiforme.
- Traitement de la polychondrite atrophiante :
100 à 300 mg par jour, administré de façon prolongée.
- Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas d'intolérance au cotrimoxazole :
50 à 100 mg par jour.
Chez les patients intolérants au cotrimoxazole, il existe une intolérance croisée dans 30 à 40% des cas.
La Dapsone peut aussi être utilisée à la dose de 50 mg/j en association à la pyriméthamine (50 mg/semaine) et à l'acide folinique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
- hypersensibilité à l'un des constituants,
- anémie (Hb inférieure à 9 g/100 ml),
- méthémoglobinémie.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement DECONSEILLE dans les cas suivants :
- insuffisance hépatique ou rénale,
- déficit en G6PD.
Allaitement : la dapsone passe dans le lait maternel à des concentrations non négligeables. Si possible, éviter l'allaitement en cas de traitement par ce médicament.

Effets indésirables Disulone

Effets indésirables fréquemment observés, dose-dépendants :
- l'hémolyse est quasi constante chez les patients recevant de la Disulone quelle que soit la dose comme en témoignent les dosages en haptoglobine.
L'anémie hémolytique est plus rare et survient pour des posologies supérieures ou égales à 200 mg/jour et chez les sujets déficients en G6PD recevant au moins 50 mg/jour.
- méthémoglobinémie. Elle doit être recherchée systématiquement au 8ème jour de traitement.
Effets indésirables rarement observés, indépendants de la dose :
- Manifestations allergiques : le tableau classique est celui d'un syndrome d'hypersensibilité apparaissant le plus souvent durant les 2 premiers mois de traitement.
Ce syndrome doit être évoqué devant l'apparition d'un ou de plusieurs symptômes cliniques et biologiques, tels que :
. hyperthermie d'apparition brutale, souvent inaugurale, avec tachycardie,
. éruption cutanée érythémateuse, maculopapuleuse, souvent généralisée, parfois prurigineuse ; des décollements épidermiques sont possibles,
. polyadénopathie,
. atteinte hépatique (hépatite cholestatique, cytolytique ou mixte potentiellement grave).
Des hépatites granulomateuses d'apparition tardive ont été rapportées.
. atteintes hématologique (polynucléose, hyperéosinophilie, anémie hémolytique, syndrome inflammatoire),
. autres atteintes viscérales : pulmonaire (pneumopathie interstitielle), cardiaque, rénale, digestive (douleurs abdominales), ostéo-articulaire (arthralgies, myalgies).
Ces manifestations peuvent exceptionnellement survenir en dehors d'un syndrome d'hypersensibilité.
L'évolution est habituellement favorable à l'arrêt du traitement. Cependant, des cas mortels par atteinte viscérale ont été rapportés.
- Autres complications cutanées à type de prurit, urticaire, érythrodermie et photosensibilité.
- Autres complications hématologiques : agranulocytoses, survenant essentiellement durant les 3 premiers mois de traitement, macrocytoses avec ou sans anémie, sulfhémoglobinémie.
- Complications neurologiques à type de céphalées, d'irritabilité, d'état maniaque.
Rares cas de neuropathies axonales (troubles moteurs et/ou sensitifs) touchant l'extrémité des quatre membres. Ces neuropathies sont généralement lentement réversibles à l'arrêt du traitement, parfois définitives.
- Troubles digestifs : diarrhées, selles noires, nausées, vomissements.
- Autres : hypo-albuminémie, très exceptionnelles atteintes rénales.

Disulone existe aussi sous ces formes

Disulone



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