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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DOLENIO 1 178 mg Comprimé pelliculé (avec barre de fractionnement) Boîte de 30

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Glucosamine
laboratoire: Biocodex

Comprimé pelliculé (avec barre de fractionnement)
Toutes les formes

Indication

Soulagement des symptômes de l'arthrose légère à modérée du genou.

Posologie DOLENIO 1 178 mg Comprimé pelliculé (avec barre de fractionnement) Boîte de 30

Adultes

Un comprimé par jour.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulagement des symptômes (de la douleur en particulier) peut n'apparaître qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée.

Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Informations supplémentaires sur les populations spéciales

Personnes âgées

Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé par ailleurs.

Enfants et adolescents

DOLENIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité.

Insuffisants rénaux et/ou hépatiques

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n'a été réalisée dans cette population de patients.

Contre indications

· La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, DOLENIO ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants.

· Enfants de moins de 2 ans.

Effets indésirables Dolenio

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont également été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.

Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables liés par classe d'organe et par fréquence (très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1 000, < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare < 1/10 000 ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).

MedDRA des classes de systèmes d'organe

Fréquent

(≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent

(≥ 1/1 000, < 1/100)

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système nerveux

Maux de tête

Fatigue

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Asthme / Aggravation de l'asthme

Affections gastro-intestinales

Nausées

Douleur abdominale

Digestion difficile

Diarrhée

Constipation

Vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption cutanée

Prurit

Bouffées vasomotrices

Angio-oedème

Urticaire

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Diabète mal contrôlé

Hypercholestérolémie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Œdème/ oedèmes périphériques

Des cas d'hypercholestérolémie, d'aggravation de l'asthme et du diabète non-contrôlé ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a pu être établie.

Dolenio peut induire une élévation des enzymes hépatiques et, dans de rares cas, un ictère.

Patients diabétiques

Détérioration du contrôle glycémique chez les patients diabétiques, dont la fréquence n'est pas connue.



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