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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

DOMPERIDONE EG 10 mg comprimé orodispersible boîte de 30

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.07.2017

Médicament générique du Motilyo
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Dompéridone
laboratoire: EG Labo

Comprimé orodispersible
Toutes les formes
1,96€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,78 €
Tous les génériques

Indication

Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)

DOMPERIDONE EG est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

Posologie DOMPERIDONE EG 10 mg comprimé orodispersible boîte de 30

Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)

DOMPERIDONE EG est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

Contre indications

La dompéridone est contre-indiquée dans les situations suivantes :

·         hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients ;

·         tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome) ;

·         chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) ;

·         chez les patients ayant un allongement connu des intervalles de conduction cardiaque, notamment de l'intervalle QTc, les patients présentant des troubles électrolytiques importants ou des maladies cardiaques sous-jacentes telles qu'une insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

·         administration concomitante avec les médicaments qui allongent l'intervalle QT (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ;

·         administration concomitante avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (quels que soient leurs effets d'allongement de l'intervalle QT) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ;

Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive.

Effets indésirables Domperidone Eg

Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, avec les conventions suivantes: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, 1/1 000), très rares (< 1/10 000), inconnus (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).

Système, organe, classe (classification MedDRA)

Rares (≥1/10,000, <1/1,000),

Très rare (<1/10,000),

inconnus (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)

Troubles du système immunitaire

réaction allergique incluant: anaphylaxie, choc anaphylactique, réaction anaphylactique, urticaire, angio-oedème

Troubles du système endocrinien

augmentation des taux de prolactine1

Troubles du système nerveux

effets secondaires extrapyramidaux2, convulsion3, somnolence3, céphalée

Syndrome des jambes sans repos*

Troubles gastro-intestinaux

troubles gastro-intestinaux, y compris des crampes intestinales très rares et passagères

diarrhée

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

prurit, éruption cutanée.

Troubles de la reproduction et des glandes mammaires

galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée.

Troubles cardiaques

arythmies ventriculaires

Arythmies ventriculaire, allongement de l'intervalle  QTc, torsade de pointes, mort subite (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Troubles psychiatriques

 

Agitation3, nervosité

 

Investigations

 

Anomalie des tests hépatiques

 

*exacerbation du syndrome des jambes sans repos chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

1L'hypophyse étant située en deçà de la barrière hémato-encéphalique, la dompéridone peut causer une augmentation des concentrations en prolactine. Dans de rares cas, cette hyperprolactinémie peut entraîner des effets secondaires neuroendocriniens tels que galactorrhée, gynécomastie et aménorrhée.

2Les effets secondaires extrapyramidaux sont très rares chez les nouveau-nés et les nourrissons, et exceptionnels chez les adultes. Ces effets secondaires régressent spontanément et complètement dès l'arrêt du traitement.

3 Les autres effets du système nerveux central tels que convulsion, agitation et somnolence sont très rare et surviennent principalement chez les nourrissons et les enfants.

En raison de la présence d'anhydride sulfureux (E220), il y a un risque, dans de rares cas, de réactions d'hypersensibilité sévère et d'une gêne respiratoire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Domperidone Eg existe aussi sous ces formes

Domperidone Eg

Voir aussi les génériques de Motilyo

Domperidone Teva

Domperidone Zentiva

Domperidone Biogaran

Domperidone Eg

Domperidone Ratiopharm

Domperidone Sandoz

Domperidone Mylan

Domperidone Arrow

Domperidone Cristers



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