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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DOXORUBICINE ASTA MEDICA 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 19.06.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Doxorubicine
laboratoire: Baxter

Lyophilisat pour usage parentéral
Boîte de 1 Flacon de 10 mg
Toutes les formes

Indication

- Carcinomes du sein.
- Sarcomes des os et des parties molles.
- Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens.
- Tumeurs solides de l'enfant.
- Cancers du poumon.
- Leucémies aiguës et chroniques.
- Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac.

Posologie DOXORUBICINE ASTA MEDICA 10 mg Lyophilisat pour usage parentéral Boîte de 1 Flacon de 10 mg

Posologie :
La posologie moyenne est de 40 à 75 mg/m² par cycle.
Chaque cycle est séparé du précédent par un intervalle de 3 à 4 semaines. Les cycles sont répétés jusqu'à une dose totale maximale de 550 mg/m².
Mode d'administration :
Après avoir introduit le solvant dans le flacon contenant la doxorubicine, il est indispensable d'agiter le flacon jusqu'à obtention d'une solution parfaitement limpide.
On administre la dose de doxorubicine en 3 à 5 minutes minimum dans la tubulure d'une perfusion veineuse de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution glucosée à 5% :
- soit en une seule fois,
- soit en 2 fois au cours de la journée,
- soit répartie sur 2 ou 3 jours.
Il n'est pas nécessaire de procéder à une longue perfusion, celle-ci pouvant être installée peu de temps avant l'administration de la doxorubicine et arrêtée quelques minutes après.
Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est bien endoveineuse.
Toute extravasation risquerait de produire une nécrose des tissus environnants : dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'injection.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Grossesse.
- Allaitement.
- Association avec le vaccin anti-amarile, la phénytoïne à visée prophylactique.
DECONSEILLE :
- Sujet présentant une cardiopathie avec insuffisance myocardique.
- Association avec les autres vaccins vivants atténués.

Effets indésirables Doxorubicine Asta Medica

- stomatites,
- hypoplasie médullaire chez environ deux tiers des sujets,
- immunodépression, rapidement régressive,
- alopécie dans 90% des cas, mais réversible à l'arrêt du traitement,
- aménorrhée, azoospermie.
- On a également signalé l'apparition d'accès fébriles, de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales et de diarrhées. Mais ces manifestations sont transitoires et ne posent pas de problème thérapeutique sérieux.
- Quelques modifications de l'ECG peuvent apparaître : troubles du rythme, allongement de l'espace QT en particulier ; des troubles aigus du rythme peuvent survenir dans les heures qui suivent l'injection. Des contrôles ECG fréquents, éventuellement complétés par un enregistrement sur 24 heures (méthode de Holter), doivent permettre d'en préciser la signification.
Des troubles électrolytiques associés éventuels (hypokaliémie, hyponatrémie) doivent être corrigés. Dans certains cas, une insuffisance cardiaque sévère, rebelle aux traitements habituels, peut survenir. Ces réactions sont rares chez les malades ayant reçu une dose totale inférieure à 550 mg/m², elles sont plus fréquentes au-delà de cette dose et peuvent dans ce cas atteindre 27% des malades.
- Comme avec d'autres agents anticancéreux altérant l'ADN, des syndromes myélodysplasiques et des
leucémies aiguës myéloïdes ont été observés après traitement combiné incluant la doxorubicine.
- Avec les inhibiteurs de la topo-isomérase II, il a été rapporté une incidence plus élevée qu'attendue de
leucémies secondaires se présentant comme des leucémies de novo LAM2, LAM3, LAM4. De telles
formes peuvent présenter une courte période de latence (de 1 à 3 ans). Ces formes, accessibles à un traitement curateur, nécessitent un diagnostic précoce et un traitement adapté à visée curative (voir mises en garde et précautions d'emploi).



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