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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

DULCOLAX 5 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Bisacodyl
laboratoire: Boehringer Ingelheim

Comprimé enrobé gastrorésistant
Boîte de 30
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

Posologie DULCOLAX 5 mg Comprimé enrobé gastrorésistant Boîte de 30

Adultes : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour.

Les enfants jusqu'à 12 ans souffrant de constipation chronique ou persistante doivent être traités uniquement sous la direction d'un médecin.

Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour pendant deux à dix jours.

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir (effet 10 heures après) ou le matin à jeun (effet 5 heures après).

Eviter l'absorption simultanée de médicaments alcalins.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au bisacodyl ou à l'un des excipients.

· Etat de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.

· Maladies inflammatoires du côlon, rectocolites ulcéreuses, maladie de Crohn.

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant indiquer une affection grave.

· Syndromes occlusifs ou subocclusifs.

· Enfants de moins de 6 ans.

Effets indésirables Dulcolax

Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la  convention suivante :

Très fréquent ( ³ 1/10)

Fréquent ( ³ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent ( ³ 1/1 000 à < 1/100)

Rare ( ³ 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000) 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés au cours du traitement sont les douleurs abdominales et les diarrhées.

Affections du système immunitaire

- Rare : Réactions anaphylactiques, oedème de Quincke.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané

- Rare : prurit généralisé.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

- Rare : Déshydratation.

- Fréquence indéterminée : hypokaliémie.

Troubles du système nerveux

- Peu fréquent : Sensations vertigineuses.

- Rare : Syncope.

Les cas de sensations vertigineuses ou de syncopes survenant après la prise de Bisacodyl semblent correspondre à une réponse vaso-vagale (par exemple à des spasmes abdominaux, à la défécation).

Affections gastro-intestinales

- Fréquent : douleurs abdominales, diarrhée.

- Peu fréquent : rectorragie, gêne anorectale (sensation de brûlure et douleur anorectale).

- Rare : Colite.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.



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