publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

EFFEXOR 50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.01.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Venlafaxine
laboratoire: Wyeth Pharmaceuticals FR

Comprimé
Boîte de 30
Toutes les formes
10,43€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 11,25 €

Indication

- Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- Prévention des récidives dépressives chez les patients présentant un trouble unipolaire.

Posologie EFFEXOR 50 mg Comprimé Boîte de 30

Posologie adulte :
. Dans les dépressions, en traitement ambulatoire, la posologie initiale est habituellement de 75 mg/jour (en 2 ou 3 prises). Après deux semaines, si nécessaire, elle peut être élevée jusqu'à 150 mg/jour (en 2 ou 3 prises).
. Dans les formes de dépression dites "sévères" (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques), la posologie quotidienne recommandée est de 150 à 225 mg. Elle peut être augmentée jusqu'à 350 mg/jour chez le malade hospitalisé. Dans ces cas, la posologie sera administrée en 3 prises quotidiennes et l'augmentation des doses se fera par palier tous les 2 ou 3 jours en fonction de l'efficacité et des effets indésirables du traitement.
- Après obtention de la réponse thérapeutique souhaitée, le traitement pourra être progressivement diminué jusqu'à la posologie minimale compatible avec le maintien de l'efficacité et une bonne tolérance.
- La posologie maximale autorisée est de 375 mg/jour.
- EFFEXOR 50 mg, comprimé devra être toujours pris au cours d'un repas.
- En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique :
. En cas d'insuffisance rénale, la posologie devra être réduite. Cette réduction sera de 50% si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 ml/min.
Le produit ne doit pas être administré pendant une séance de dialyse.
. En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie devra être réduite de moitié. Une réduction de plus de 50% pourra être nécessaire chez certains patients.
- Sujet âgé :
Chez le sujet âgé, tenir compte de la réduction de la filtration glomérulaire fréquemment rencontrée ; de plus, comme avec tout antidépresseur, la vigilance s'impose lors de l'instauration du traitement ou de l'aménagement de la posologie.
- Durée de traitement :
Le traitement des épisodes dépressifs majeurs nécessitant généralement une prescription médicamenteuse continue de plusieurs mois, il convient d'en réévaluer périodiquement et au cas par cas les modalités.
- Arrêt du traitement :
Lors de l'arrêt d'un traitement par venlafaxine, il est recommandé de procéder à une décroissance progressive de la posologie afin de prévenir la survenue éventuelle d'un syndrome de sevrage (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi effets indésirables). Ainsi, au-delà d'un traitement de 6 semaines, cette décroissance se fera en 2 semaines au moins. La période de décroissance pourra dépendre de la dose, de la durée du traitement et du patient lui-même. Il sera conseillé au patient de ne pas interrompre de lui-même le traitement.
- Prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs :
L'efficacité de la venlafaxine a été démontrée dans la prévention des récidives dépressives chez les patients ayant répondu à la venlafaxine lors du dernier épisode. Dans la grande majorité des cas, la posologie recommandée lors du maintien prophylactique est identique à celle utilisée pour traiter l'épisode actuel.
Il convient de réévaluer périodiquement le patient ainsi que l'intérêt de la prophylaxie.
Il est recommandé, lors de l'arrêt du traitement prophylactique de procéder à une décroissance progressive de la posologie sur une période d'environ 2 semaines.
Cette phase de décroissance posologique sera d'autant plus longue que les posologies utilisées auront été élevées et la durée du traitement prolongée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE prescrit dans les cas suivants :
. Hypersensibilité connue à la venlafaxine.
. Allaitement : en raison d'un passage notable de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.
. Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide) (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE prescrit dans les cas suivants :
Associations aux sympathomimétiques alpha et bêta (adrénaline, noradrénaline et dopamine) par voie parentérale, aux IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone), au linézolide.
- Bien qu'aucune interaction nette n'ait été mise en évidence avec l'alcool, la consommation en est déconseillée, comme avec tout médicament psychotrope.
- Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans : l'utilisation d'EFFEXOR est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Effets indésirables Effexor

L'incidence et la sévérité de survenue des nausées (évaluées par échelle visuelle analogique) ont été réduites par 2 ou 3 avec la prise de venlafaxine forme à libération prolongée par comparaison avec la forme à libération immédiate, chez le volontaire sain et au cours des essais cliniques.
- Les effets indésirables cliniques les plus fréquents sont :
nausées, constipation, anorexie, vertiges, sécheresse de la bouche, insomnie, somnolence, nervosité, asthénie, hypersudation (nocturne notamment), troubles de l'éjaculation et de l'orgasme.
. Une élévation de la pression artérielle, systolique et diastolique, peut être observée sous venlafaxine. Discrète à des doses inférieures à 200 mg par jour, l'incidence de sa survenue est alors similaire à celle observée avec les antidépresseurs imipraminiques ; aux doses supérieures, en particulier de 300 à 375 mg par jour, cette élévation est plus sensible. Il est recommandé de contrôler la pression artérielle des malades traités par la venlafaxine, notamment à des doses égales ou supérieures à 200 mg/jour (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Des élévations du taux de cholestérol ont été observées, notamment en cas d'administration prolongée et/ou à fortes doses.
- Les effets indésirables cliniques observés à une moindre fréquence sont :
. douleurs abdominales, troubles dyspeptiques, diarrhée, flatulence, vomissements, perte de poids, exceptionnellement prise de poids,
. céphalées, anxiété, agitation, agressivité, délire, tremblements, paresthésies, rêves anormaux,
. convulsions (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi),
. mydriase, troubles de l'accommodation,
. pollakiurie, dysurie, rétention d'urine,
. hypotension, hypotension orthostatique, palpitations, poussées de vasodilatation,
. diminution de la libido, impuissance,
. éruptions cutanées (rash) parfois maculopapuleuses, érythémateuses, prurit, saignements cutanéo-muqueux (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi), des cas exceptionnels d'érythème polymorphe ont été rapportés,
. alopécies.
- Les effets indésirables peu fréquents sont :
des acouphènes.
Des cas de syndrome sérotoninergique ont été exceptionnellement observés en association (voir rubrique interactions).
- Les effets indésirables rares observés sont :
. des élévations de transaminases hépatiques et des hépatites. En cas d'anomalie de la fonction hépatique, l'arrêt du traitement s'impose. Il entraîne le plus souvent un retour à la normale,
. des hyponatrémies (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Les effets indésirables très rares sont :
. des leucopénies, des neutropénies et des pancytopénies,
. des augmentations de la prolactine,
. des manifestations extrapyramidales (incluant dystonies et dyskinésies tardives ou non),
. pancréatite,
. urticaire,
. glaucome à angle fermé.
- Les symptômes de sevrage suivants ont été observés lors de l'arrêt brutal ou progressif du traitement ou lors de la diminution de la posologie : anxiété, agitation, sensations vertigineuses, convulsions, troubles du sommeil, asthénie, paresthésies, céphalées, acouphènes, nausées.
- Par ailleurs, certains effets indésirables sont liés à la nature même de la maladie dépressive :
. levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire,
. inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques,
. réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques,
. manifestations paroxystiques d'angoisse.



publicité